第 2271 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >

　　对GMP的实施和产品质量负责任的是（）

　　A.企业主管生产管理和质量管理的负责人

　　B.总工程师

　　C.化验室主任

　　D.副经理(副厂长)

　　E.质量检验科长

　　正确答案：A,

　　第 2272 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >

　　按照GMP的规定，关于药品生产管理部门和质量管理部门的负责人的说法错误的是（）

　　A.受过高等教育或有相当学历

　　B.不得互相兼任

　　C.有药品生产和质量管理的实践经验

　　D.具有医药或相关专业大专以上学历

　　E.有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理

　　正确答案：A,

　　第 2273 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >

　　企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应（）

　　A.受过中等教育或具相当学历

　　B.受过中等专业教育或具相当学历

　　C.受过成人中、高等教育

　　D.受过高等教育或具相当学历

　　E.具有医药或相关专业大专以上学历

　　正确答案：E,

　　第 2274 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >

　　从事药品生产操作及质量检验的人员应（）

　　A.经专业技术培训，具有基础理论知识和实际操作技能

　　B.具有医药或相关专业大专以上学历，有药品生产和质量管理经验，对本规范的实施和产品质量负责

　　C.具有医药或相关专业大专以上学历，有药品生产和质量管理的实践经验，有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理

　　D.具有医药或相关专业中专以上学历，有药品生产和质量检验的实践经验，有能力对药品质量负责

　　E.具有医药或相关专业中专以上学历，经专业技术培训，取得上岗证

　　正确答案：A,

　　第 2275 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >

　　GMP要求厂房进行合理布局的依据是（）

　　A.生产工艺流程及所要求的空气洁净级别

　　B.照明度

　　C.厂长(经理)的工作经验

　　D.照明度及所要求的空气洁净级别

　　E.周围环境

　　正确答案：A,

　　第 2276 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >

　　GMP规定，空气洁净度不同的相邻房间之间的静压差应（）

　　A.小于5帕

　　B.大于5帕

　　C.大于10帕

　　D.小于10帕

　　E.大于15帕

　　正确答案：B,

　　第 2277 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >

　　洁净室(区)与室外大气的静压差应（）

　　A.大于5帕

　　B.大于8帕

　　C.大于10帕

　　D.大于15帕

　　E.大于15帕

　　正确答案：C,

　　第 2278 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >

　　GMP规定，洁净室(区)的温度应与药品生产工艺要求相适应，无特殊要求时应控制在（）

　　A.15℃一26℃

　　B.18℃一26℃

　　C.18℃一30℃

　　D.18℃以上

　　E.26℃以下

　　正确答案：B,

　　第 2279 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >

　　GMP规定，洁净室(区)的相对湿度应与药品生产工艺要求相适应，无特殊要求时应控制在（）

　　A.45％-65％

　　B.30％-50％

　　C.55％-70％

　　D.45％以上

　　E.65％以下

　　正确答案：A,

　　第 2280 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >

　　GMP规定，不需要独立的空气净化系统的是（）

　　A.青霉素类等高致敏性药品

　　B.β-内酰胺结构类药品

　　C.避孕药品

　　D.激素类、抗肿瘤类化学药品

　　E.强毒微生物及芽孢菌制品

　　正确答案：D,