第三章 《药品经营许可证》申办与核发程序

　　第二十一条 开办药品零售企业，申请人应向拟办企业所在地药监分局提出筹建申请，并提交以下资料：（一）药品零售企业筹建申请；（二） 工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》；（三）拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人等学历证明复印件及个人简历；（四）拟设营业场所、仓储设施、设备情况，拟设营业场所还应提供房屋产权证明复印件和使用权意向证明，并注明与最近药品零售企业之间的最短可行进距离；（五）开办零售连锁企业的，还应提交所属各门店《药品经营许可证》（正副本）、营业执照复印件；（六）其他规定的材料。

　　第二十二条 分局对申请人提出的申请，应当依据《行政许可法》第三十二条规定作出处理。予以受理的，分局应自受理筹建申请之日在法定时限内，依据本规定第二十一条的规定对申报材料进行审查，作出是否同意筹建的决定。同意筹建的，发出同意筹建通知书并书面通知申请人；不同意筹建的，应当说明理由，并告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

　　审查期间，分局应组织对相关数据进行实地测量，并当场进行确认和记录。

　　第二十三条 申请人完成筹建后，应在筹建期内向受理申请的分局提出验收申请，并提交以下材料：（一）药品零售企业验收申请；（二）工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》；（三）营业场所、仓库平面布置图及房屋产权证明复印件和使用权证明；（四）执业药师资格证书及药学技术人员任职资格证书及聘用证明原件、复印件；（五）拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录、计算机信息管理系统情况；（六）《同意筹建通知书》；（七）其他规定的材料。

　　第二十四条 受理申请的分局应当在法定时限内，依据开办药品零售企业许可条件组织验收。符合条件的，应发给《药品经营许可证》；不符合条件的，应当书面通知申办人并说明理由，同时告知申办人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。