第 2361 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >

　　固体、液体原料（）

　　A.包括原料、辅料、包装材料等，应符合相应的标准，按规定的使用期限储存

　　B.应分开储存

　　C.严格分开

　　D.应专人保管、领用

　　E.应制定取样、留样制度

　　正确答案：B,

　　第 2362 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >

　　净药材与未加工、炮制的药材（）

　　A.包括原料、辅料、包装材料等，应符合相应的标准，按规定的使用期限储存

　　B.应分开储存

　　C.严格分开

　　D.应专人保管、领用

　　E.应制定取样、留样制度

　　正确答案：C,

　　第 2363 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >

　　药品的标签、说明书（）

　　A.包括原料、辅料、包装材料等，应符合相应的标准，按规定的使用期限储存

　　B.应分开储存

　　C.严格分开

　　D.应专人保管、领用

　　E.应制定取样、留样制度

　　正确答案：D,

　　第 2364 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >

　　物料（）

　　A.包括原料、辅料、包装材料等，应符合相应的标准，按规定的使用期限储存

　　B.应分开储存

　　C.严格分开

　　D.应专人保管、领用

　　E.应制定取样、留样制度

　　正确答案：A,

　　第 2365 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >

　　产品或物料的理论产量或理论用量与实际产量或用量之间的比较，并适当考虑可允许的正常偏差（）

　　A.验证

　　B.检验操作规程

　　C.标准操作规程

　　D.生产工艺规程

　　E.物料平衡

　　正确答案：E,

　　第 2366 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >

　　经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法（）

　　A.验证

　　B.检验操作规程

　　C.标准操作规程

　　D.生产工艺规程

　　E.物料平衡

　　正确答案：C,

　　第 2367 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >

　　规定为生产一定数量成品所需起始原料和包装材料的数量，以及工艺、加工说明、注意事项，包括生产过程中控制的一个或一套文件（）

　　A.验证

　　B.检验操作规程

　　C.标准操作规程

　　D.生产工艺规程

　　E.物料平衡

　　正确答案：D,

　　第 2368 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >

　　GMP的适用范围是（）

　　A.原料药生产的全过程

　　B.制剂辅料生产的全过程

　　C.制剂生产的全过程

　　D.制剂生产中影响成品质量的关键工序

　　E.原料药生产中影响成品质量的关键工序

　　正确答案：C,E,

　　第 2369 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >

　　GMP要求洁净室（）

　　A.不得存放非生产物品和个人杂物

　　B.仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入

　　C.应定期消毒

　　D.操作人员不得化妆和佩戴装饰物

　　E.不得裸手操作

　　正确答案：A,B,C,D,

　　第 2370 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >

　　GMP规定，药厂生产操作区内（）

　　A.不得存放非生产物品

　　B.不得带人个人杂物

　　C.不得裸手操作

　　D.废弃物应及时处理

　　E.操作人员不得化妆和佩戴装饰物

　　正确答案：A,B,D,