2011年执业药师药学专业二复习摘要:第五章(1)

来源:执业药师    发布时间:2013-02-13    执业药师辅导视频    评论

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  • 第1页:栓剂概述
  • 第2页:栓剂基质
  • 第3页:栓剂的作用及影响药物吸收的因素
  • 第4页:软膏剂制备方法
  • 第5页:物理性质

  3.软膏剂制备方法:研和法、熔和法、乳化法

  1.研和法:①可溶性药物用水、甘油溶解,用羊毛脂吸收后再加入油性基质中,②基质的熔点较低,药物对热不稳定不溶性药物量少(小于5%)时,用适量液体石蜡过植物油研磨后再加入到基质中研合。③基质的熔点较低,药物对热不稳定

  2.熔和法:基质的熔点较高,药物对热稳定的软膏的制备。

  3.乳化法:适用于乳剂型软膏剂的制备。

  油、水两相的混合方法:

  ①两相同时掺合,适用于连续或大批量的操作;

  ②分散相加到连续相中,适用于含小体积分散相的乳剂系统

  ③连续相加到分散相中,适用于多数乳剂系统,混合过程可引起乳剂的转型,产生更小的分散相粒子。

  研和法制备油脂性软膏剂时,如药物是水溶性的,宜先用少量水溶解,再用哪种物质吸收后与基质混合

  A.液体石蜡

  B.羊毛脂

  C.单硬脂酸甘油酯

  D.白凡士林

  E.蜂蜡

  B

  软膏剂的制备方法有

  A.研和法

  B.熔和法

  C.分散法

  D.乳化法

  E.挤压成形法

  ABD

  举例

  例1:熔合法制备的油脂性软膏剂。

  例2:连续相加到分散相中的乳化方法制备的O/W型乳膏剂

  例3:O/W型乳膏剂

  4.软膏剂质量评价

  软膏剂质量检查项目:粒度、装量、微生物限度、无菌、主药含量、物理性质、刺激性、稳定性及药物释放与经皮扩散实验

  1.粒度:混悬型软膏剂,共涂三个片,均不得检出大于180μm的粒子。

  2.装量:最低装量检查法

标示装量

平均装量

每个容器装量

20g(ml)以下

20g(ml)~50g(ml)

50g(ml)以上

不少于标示装量

不少于标示装量

不少于标示装量

不少于标示装量的93%
不少于标示装量的95% 
不少于标示装量的97%

  3.微生物限度:应符合规定。

  4.无菌:用于烧伤或严重创伤的软膏剂应作无菌检查并符合规定。

  5.主药含量:

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