2011年执业药师药学专业二复习摘要:第五章(1)

来源:执业药师    发布时间:2013-02-13    执业药师辅导视频    评论

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  • 第1页:栓剂概述
  • 第2页:栓剂基质
  • 第3页:栓剂的作用及影响药物吸收的因素
  • 第4页:软膏剂制备方法
  • 第5页:物理性质

  二、栓剂基质

  (一)理想基质的要求

  1.室温时具有适宜的硬度,塞入腔道时不致变形或碎裂,在体温下易软化,融化或溶解;

  2.与药物混合后不起反应,不影响主药的作用与含量测定;

  3.对粘膜无不良影响(刺激、毒性、过敏)。局部作用栓剂应缓慢释药,全身作用栓剂应快速释药;

  4.基质性质稳定,贮藏过程中不发生理化性质变化,不易霉变等;

  5.具有润湿或乳化性质,能容纳较多的水;

  6.适用于热熔法及冷压法制备栓剂;

  7.油性基质的酸价应在0.2以下,皂化价应在200~245之间,碘价低于7,熔点与凝固点之差要小。

  重点关注项目:

  来源及化学组成;熔点;固化点;皂化价;酸价;碘价;水值。

  (二)油脂性基质

  可可豆脂

  (1)天然产物,化学组成为脂肪酸甘油酯,无刺激性,可塑性好,在体温下迅速熔化;

  (2)具有多晶型(αββ′γ),加热与冷却速度快结晶转型,熔点降低,故使用时应缓慢加热至2/3的可可豆脂熔化,让余热使其全部熔化,以防止晶型转化,降低熔点;

  (3)每100g可可豆脂可吸收20~30g的水分(可可豆脂的水值)。

  关于可可豆脂的错误表述是

  A.可可豆脂具同质多晶性质

  B.β晶型最稳定

  C.制备时熔融温度应高于40℃

  D.为公认的优良栓剂基质

  E.不宜与水合氯醛配伍

  答案:C

  半合成脂肪酸甘油酯 椰油酯、棕榈酸酯、山苍子油脂

  合成脂肪酸酯 硬脂酸丙二醇酯

  (三) 水溶性基质

  1.甘油明胶:

  (1)塞入腔道后可缓慢溶于分泌物中延长药物的疗效。

  (2)常用量为水:明胶:甘油=10:20:70;其溶出速度与甘油、明胶、水的用量有关。

  (3)易霉变,应加入抑菌剂,不能与鞣酸、重金属盐等配伍。

  2.聚乙二醇(PEG):

  (1)低熔点基质:PEG1000∶PEG4000(96∶4)

  (2)高熔点基质:PEG1000∶PEG4000(75∶25)

  (3)为避免刺激性可加入20%的水

  (4)不能与银盐、鞣酸、氨替比林、奎宁、水杨酸、乙酰水杨酸、苯佐卡因、氯碘喹啉、磺胺类配伍。水杨酸使其软化,乙酰水杨酸与其形成符合物,巴比妥钠等许多药物可在聚乙二醇中析出。

  3.非离子型表面活性剂类

  聚氧乙烯(40)单硬脂酸酯类(Myri52)与泊洛沙姆(Poloxamer)188。

  常用的油脂性栓剂基质有

  A.可可豆脂

  B.椰油酯

  C.山苍子油酯

  D.甘油明胶

  E.聚氧乙烯(40)单硬脂酸酯类

  答案:ABC

  (四)附加剂

  1.表面活性剂:增加药物的亲水性;

  2.抗氧剂:抗氧化作用;

  3.防腐剂:含水性溶液的栓剂的防腐抑菌;

  4.硬化剂:加入白蜡、鲸蜡等调节硬度;

  5.乳化剂:乳化作用;

  6.着色剂:着色;

  7.增稠剂:常用氢化植物油、单硬脂酸甘油酯、硬脂酸铝等;

  8.吸收促进剂:非离子表面活性剂等

  能促进可可豆脂基质释放药物的物质是

  A.鲸蜡醇

  B.吐温80

  C.羟苯烷酯

  D.白蜡

  E.叔丁基羟基茴香醚

  答案:B

  A.尿素

  B.鲸蜡醇

  C.椰油酯

  D.聚乙二醇

  E.十二烷基硫酸钠

  可增加药物的亲水性 E

  可增加栓剂的硬度 B

  可促进药物的吸收 A

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