2011年执业药师药学专业二复习摘要:第八章(8)

来源:执业药师    发布时间:2013-02-13    执业药师辅导视频    评论

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  • 第1页:注射剂的设计
  • 第2页:滴眼剂
  • 第3页:滴眼剂的处方设计与附加剂的选用
  • 第4页:滴眼剂的包装

  三、滴眼剂的处方设计与附加剂的选用

  (一)pH值的调整:主要从刺激性、溶解度与稳定性考虑,pH调节剂应尽量选用缓冲体系,泪液pH为7.3~7.5

  常用缓冲体系:

  1.磷酸盐缓冲液:pH在5.91~8.04范围,适用药物有阿托品、毛果芸香碱等。

  2.硼酸盐缓冲液:pH在6.77~9.11,可用于磺胺类药物。

  pH调节剂具有一定的渗透压,在调节渗透压时应考虑此因素。

  (二)渗透压调节剂

  常用调渗剂为氯化钠

  (三)无菌度的保持

  滴眼剂是多剂量制剂,在使用过程中无法始终保持无菌,因此选择适当、有效抑菌剂,十分必要。

  1.选择要点:

  1)作用迅速(在1h内能将绿脓杆菌与金葡球菌杀死),无刺激、性质稳定。

  2)不与主药与辅料发生配伍禁忌。

  3)不同抑菌剂联合使用效果好。

  2.常用抑菌剂

  (1)有机汞类;(2)季铵盐类;(3)醇类;(4)酯类;(5)酸类

  滴眼剂的抑菌剂不宜选用下列哪个品种

  A.尼泊金类

  B.三氯叔丁醇

  C.碘仿

  D.山梨酸

  E.苯氧乙醇

  答案:C

  (四)粘度调节剂

  合适的粘度为4.0~5.0CPa·S(厘泊),常用MC、PVA、PVP调节。

  (五)稳定剂、增溶剂、助溶剂等添加

  (六)刺激性

  新的滴眼剂必须进行此项试验。

  四、滴眼剂的制备工艺

  制备工艺:

  1.药物性质稳定:配液→滤过→灭菌→分装(无菌环境)

  2.药物性质不稳定:全部无菌操作

  3.外伤性眼用制剂:按输液剂处理

  (一)容器的处理

  (二)药液的配滤与灌装

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