1998年全国执业药师资格考试试题与解答药事管理与法规上

来源:执业药师    发布时间:2013-02-12    执业药师辅导视频    评论

16.《中华人民共和国药品管理法》所指的“三证”是 (  )
A.《药品生产企业合格证》、《药品生产企业许可证》、《营业执照》
B.《药品经营企业合格证》、《药品经营企业许可证》、《营业执照》
C.《药品生产企业合格证》、《药品经营企业合格证》、《营业执照》
D.药品商标注册证、药品生产批件、《营业执照》
E.《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、《制剂许可证》

17.《中华人民共和国计量法实施细则》规定,计量检定工作应当遵循的原则为 (  )
A.在行政区划范围内,经济合理,就地就近
B.在部门管辖的范围内,经济合理,就地就近
C.不受行政区划的限制,经济合理,就地就近
D.不受部门管辖的限制,经济合理,就地就近
E.不受行政区划和部门管辖的限制,经济合理,就地就近

18.生产、销售以婴幼儿为主要使用对象的劣药者,执法部门对其 (  )
A.处以警告,或者并处五千元以下罚款
B.处以警告,或者并处一万元以下罚款
C.处以警告,或者并处二万元以下罚款
D.处以正品价格五倍罚款
E.从重给予行政处罚

19.列入医药商业专项管理的是 (  )
A.防治血吸虫病、克山病等地方病的专用药品
B.治疗艾滋病的专用药品
C.预防维生素缺乏引起的疾病的专用药品
D.计划生育药品
E.为治疗某些特殊疾病而进口的药品

20.某医药公司根据药品的销售情况,要求供药方返还3%左右的现金为宣传费。该
公司将该笔宣传费的收支记载在公司的“小金库”帐上。该行为 (  )
A.为明示方式给予的折扣,不以回扣论
B.为公平、正当的交易行为
C.为暗中退给一定比例的货款,以回扣论
D.视为医药公司与供药方的协议,受法律保护
E.不管行为的情节和后果如何,都与犯罪无关

21.按我国有关药品广告管理规定,可进行广告宣传的药品有   (  )
A.非麻醉性戒毒药品 B.医院制剂
C.经批准试生产的药品 D.境外生产的药品
E.二类精神药品

22.《中华人民共和国药品管理法》规定,对疗效不确、不良反应大或者其他原因危
害人民健康的药品,应当 (  )
A.进行再评价 B.立即停止生产、经营、使用
C.撤销其批准文号 D.按假药处理
E.按劣药处理

23.我国透选0rc药物的基本原则是 (  )
A.应用安全、质量稳定、疗效确切、应用方便
B.安全有效、质量稳定、经济合理、临床必需
C.临床必需、应用安全、疗效确切、应用方便
D.临床必需、应用安全、经济合理、应用方便
E.临床必需、安全有效、价格合理、应用方便

24.某药品批号为950815,其有效期为3年,该药品可使用至 (  )
A.1998年8月15日 B.1998年8月14日
C.1998年7月31日 D.1998年8月31日 
E.1998年9月1日

25.列入国家三级重点保护野生药材物种的是 (  )
A.黄芩 B.黄连
C.黄柏 D.黄精
E.黄芪

26.与《中药品种保护条例》规定不符的是 (  )
A.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品,可申请一级保护
B.对特定疾病有特殊疗效的中药品种获得专利保护后,还可申请中药品种保护
C.对特定疾病有显著疗效的中药品种,能够获得为期七年的保护,期满后可申
请延长保护期限
D.擅自仿制中药保护品种的,以生产假药依法论处
E.已经解除一级保护的品种,可以申请二级保护

27.违反《中华人民共和国广告法》规定,发布药品、医疗器械广告的,由广告监督
管理机关责令其 (  )
A.改正或者停止发布,没收广告费用,可并处广告费用三倍以下罚款
B.停止发布,没收广告费用,可并处广告费用一倍以上三倍以下罚款
C.改正,没收广告费用,可并处广告费用二至五倍罚款
D.改正或者停止发布,没收广告费用,可并处广告费用三倍以上五倍以下罚款
E.改正或者停止发布·,没收广告费用,可并处广告费用一倍以上五倍以下罚款

28.《药品非临床研究质量管理规定(试行)》要求标准操作规程的制定和修改须经 (  )
A.安全性研究机构负责人起草,研究单位领导审核,质量保证部门批准
B.安全性研究机构负责人审核,研究单位领导批准,质量保证部门签字确认
C.研究工作的专题负责人起草,安全性研究机构领导审核,研究单位领导批准
D.研究单位领导审核,安全性研究机构负责人批准,质量保证部门签字确认
E.研究工作的专题负责人审核,研究单位领导批准,质量保证部门签字确认

29.根据《药品价格管理暂行办法》,药品价格定价分为 (  )
A.政府定价、政府指导价、药品经营者自主定价、市场调节价四类
B.政府定价、政府指导价、药品经营者自主定价三类
C.政府指导价、药品经营者自主定价两类
D.政府定价、政府指导价两类
E.政府定价、药品经营者自主定价两类

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