第 2021 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品不良反应报告和监测管理办法 >

　　《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品发生群体不良反应的报告时限是（）

　　A.15日内

　　B.立即

　　C.1日内

　　D.3日内

　　E.5日内

　　正确答案：B,

　　第 2022 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品不良反应报告和监测管理办法 >

　　《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品不良反应报告的内容和统计资料是（）

　　A.处理医疗纠纷、医疗诉讼的依据

　　B.处理药品质量事故的依据

　　C.处理医疗责任事故的依据

　　D.加强药品监督管理，指导合理用药的依据

　　E.加强药品监督管理，指导临床用药的依据

　　正确答案：D,

　　第 2023 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品不良反应报告和监测管理办法 >

　　药品经营企业向有关药品不良反应监测专业机构定期集中报告本单位经营药品发生不良反应情况的时间为（）

　　A.每月

　　B.每2个月

　　C.每季度

　　D.每半年

　　E.每年

　　正确答案：C,

　　第 2024 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品不良反应报告和监测管理办法 >

　　国家药品不良反应监测专业机构的主要任务不包括（）

　　A.承担全国药品不良反应资料的收集、管理、上报工作

　　B.负责制定药品不良反应监测标准

　　C.承办国家药品不良反应监测信息网络的建设运转和维护工作

　　D.负责组织药品不良反应教育培训

　　E.负责组织编辑出版全国不良反应信息刊物

　　正确答案：B,

　　第 2025 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品不良反应报告和监测管理办法 >

　　根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应报告和监测是指（）

　　A.药品生产企业对本单位生产的药品所发生的不良反应进行分析和控制的过程

　　B.药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程

　　C.医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程

　　D.药品不良反应监测中心作出报告并进行核实的过程

　　E.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

　　正确答案：E,

　　第 2026 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品不良反应报告和监测管理办法 >

　　《药品不良反应报告和监测管理办法》的适用范围是（）

　　A.中药生产基地、药品研发基地、疾控中心

　　B.乡镇卫生院、药品经营企业、药品检验机构

　　C.药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究基地

　　D.药品批发企业、医疗门诊部、新药研发机构

　　E.医疗机构、药品经营企业、药品生产企业

　　正确答案：E,

　　第 2027 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品不良反应报告和监测管理办法 >

　　新药监测期内的药品，报告（）

　　A.新的不良反应

　　B.有死亡病例的不良反应

　　C.严重的不良反应

　　D.所有的不良反应

　　E.所有的药物不良事件

　　正确答案：D,

　　第 2028 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品不良反应报告和监测管理办法 >

　　《药品不良反应报告和监测管理办法》规定负责制定药品不良反应报告管理规章和政策，并监督实施的部门是（）

　　A.国家食品药品监督管理局

　　B.国家食品药品监督管理局会同卫生部

　　C.卫生部

　　D.国家药品不良反应监测中心

　　E.国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门

　　正确答案：B,

　　第 2029 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品不良反应报告和监测管理办法 >

　　《药品不良反应报告和监测管理办法》规定负责通报全国药品不良反应报告和监测情况的部门是（）

　　A.国家食品药品监督管理局

　　B.国家食品药品监督管理局会同卫生部

　　C.卫生部

　　D.国家药品不良反应监测中心

　　E.国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门

　　正确答案：A,

　　第 2030 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品不良反应报告和监测管理办法 >

　　《药品不良反应报告和监测管理办法》规定负责在职责范围内对已确认的药品不良反应采取相关的紧急措施的部门是（）

　　A.国家食品药品监督管理局

　　B.国家食品药品监督管理局会同卫生部

　　C.卫生部

　　D.国家药品不良反应监测中心

　　E.国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门

　　正确答案：E,