11.目前我国大大小小的医药商业企业近万家，绝大部分规模太小，销售额在10 亿以上的公司不足70 家。我国医药商业前三强的市场份额尽管逐年提升，但到2007年仍只占有19.2%的市场份额。我国现有的医药商业格局决定了在新医改的大背景中，绝大部分医药企业由于缺乏足够的配送能力和覆盖范围，将随着新医改的深入推进，医疗机构需求结构的转变而面临着倒闭或被兼并的命运，新医改已成为医药商业集中度提升的绝好机遇。一直以来，地方政府为了维持、提高地方财政收入，对当地的一些中小型企业给予了政策上的倾斜扶持，因而全国几乎每个市县都有自己的药厂。这些中小型企业利用地方政府关系避免招标，实行低毛利经营，直接进入当地医院、药店等终端。由于企业分散、规范程度低，多、散、乱的局面在所难免。

　　另一方面，行业的低水平重复建设比较严重，资源浪费。一个品种的药品，可能几百家在生产，同质化严重。浙江维康药业有限公司总经理吴建明认为，随着新医改的顺利推行，实行GMP标准，提高门槛，加强监管力度，中药产业分散的情况将会有所改变。“此外，中小企业在寻找出路时，可以选择依附大企业，或自身寻求转型，或寻求其他行业的资源援助，组建联盟。”吴建明如是表示。据SFDA数据显示，2008年我国中成药生产企业886家，既生产化学药又生产中成药的2030家，生产中药饮片的1194家，共4110家。2008年中药工业收入1972亿元，销售收入低于5000万元的企业占67%。从这些数据可以看出，我国中药产业的产能分散，集中度不高，一直以来存在的多、小、散的特点并未明显改观。

　　12.一些新的食品原料和包装材料没有经过足够的、科学的跟踪测试，食品安全的可靠性大大降低。同时，制假售假手段花样翻新，有的甚至运用高科技造假，由于标准跟不上，检测成本高，监管和打击的难度增大，食品药品安全形势更加复杂。另外，随着经济社会发展和生活水平提高，人们对食品药品安全更加关注，新闻媒体的报道也更加频繁和深入，信息透明度空前提高，以往习以为常或未被揭露的问题也被曝光。食品药品生产和消费水平以及所遇到的新课题，将是长期影响我国食品药品安全的重要因素。我国的食品药品法规存在许多盲区。国家的许多规章制度含有关于食品药品安全的相关内容，但没有形成一个有机的整体，内容上的重复和漏洞比比皆是，在流通环节和产品的再次加工中给违法分子以可乘之机。

　　食品安全深层次问题有待进一步解决。我国食品生产和消费总体水平不高，食品产地环境污染比较严重，农药兽药残留超标问题仍比较突出;食品新技术、新原料和包装材料的应用，导致潜在或现实的质量安全问题，有的需要很长时期才能被认识和研究出解决办法;食品生产加工小企业小作坊质量安全隐患多，小作坊违法违规现象严重;一些地方对取缔非法食品生产经营不够坚决;监管执法部门职能有交叉，各环节之间缺乏有效衔接，重复执法和执法缺失同时存在，个别执法人员不作为、乱作为;在检验监测资源共享、信息交流与发布以及标准的制定和使用等方面存在不协调、不配套、不统一的问题;基层食品安全监管资源配置薄弱，监管队伍素质不高;在违法案件的移送、法律之间的衔接等方面需进一步完善。

　　我国药品安全存在风险和隐患。卫生部部长陈竺说，医药产业集中度低，企业多、小、散的格局没有改变，流通环节过多、经营费用高，低价药品生产难以为继，市场恶性竞争屡屡发生，企业自主创新投入和能力严重不足。有的企业责任意识、质量意识和守法经营意识淡漠，忽视质量管理和产品安全;有的为追求经济利益，违规发布药品广告，严重误导群众。药品监管基础薄弱，技术监督条件落后，监管能力需要进一步提高。

　　13.从苏丹红到三聚氰胺，近几年来频发的食品安全事件让公众感到有些草木皆兵。我们不禁要问：食品安全事故何以频发? “经济利益的驱动是主要因素。”江南大学副校长王武代表直言不讳。重庆索通律师事务所律师韩德云代表则从监管体制上分析了原因。“三鹿奶粉事件可谓是原有单一分段式监管体制弊端的集中暴露”。他分析说，在这一体制下，“农业部门、工商部门、卫生部门、质监部门各管一摊，部门间责任不清，重复监管和监管盲区并存。同时部门间内耗严重，问题出现后相互推诿扯皮容易导致失去最佳监管时机”。这与江西省卫生厅厅长李利代表的观点不谋而合，他认为，过去食品安全监管体制中最大的问题在于缺乏统一的、权威性的食品安全协调管理机构，监管乏力。“我国现行的食品安全标准滞后，也是导致食品安全问题的重要因素。”李利代表说。江苏康缘药业股份有限公司董事长肖伟代表认为，个别企业的质量标准低、原辅材料不稳定、生产工艺落后也成为导致问题出现的原因之一。江苏双沟酒业股份有限公司董事长赵凤琦认为，食品添加剂的管理不严也会导致食品安全事件。

　　一些代表、委员还认为，消费者在食品安全领域投诉、举证成本高，也使得个别企业肆无忌惮，食品安全事件频发。

　　长安商场与代表驻地职工之家隔着长安街对面相望。2009年3月7日中午，商场地下一层超市熙熙攘攘的人群中，一对年轻的夫妇带着幼小的女儿在选购牛奶，女儿天真地问父母：“里面没有氨吧?”父母相视而笑，父亲对母亲说：“现在正开两会，安全肯定有保障!”浅浅一笑的背后，是更多人的担忧：保障食品安全总不能指望着两会长开不散，那么食品安全该由谁来监管?

　　华侨大学法学院副院长戴仲川代表曾经连续两年提交了涉及加强食品安全监管的建议，如今建议中提到的“成立食品安全委员会”已经成为现实。“我感到很激动。”戴仲川说。

　　根据食品安全法的规定，国务院设立食品安全委员会。该委员会作为高层次的议事协调机构，对食品安全监管工作进行协调和指导。韩德云代表认为，原来食品在供应和销售链上可能出现的问题，在这个体制下会得到较好的控制和防范。“食品安全法还对食品生产经营者的违法违规行为做出了更为严厉的处罚规定，这将给予投机者较大威慑力。”他补充道。

　　李利代表对记者解释说，新的食品安全监管机制已经在食品安全法里得以体现。“政府各级监管部门在这一监管体系里扮演主要角色。令人欣慰的是，食品安全法对于食品安全标准制度、索证索票制度、不安全食品召回制度、食品信息发布制度等系列制度的规定，特别是取消了食品免检制度，都充分说明了国家对于治理食品安全问题的决心和信心”。

　　“当然，我们也不能指望一部法律就能保百年平安。”王武代表表达了自己的担忧，“因此我希望政府能够尽快组织一次全国范围内的食品安全整顿活动，查堵漏洞，并在实践中不断修正和完善这部法律，以增强监管的科学性和有效性。”

　　三、申论要求

　　1.根据材料5，概述我国在药品安全管理层面上存在的突出问题。字数在200字以内。(20分)

　　2.根据资料6-12，简要分析出现食品、药品安全问题的主要原因。字数在500字左右。(30分)

　　3.针对我国目前食品、药品市场上出现的情况，你认为国家应该如何监管。请写一篇策论文，提出对策和建议。要求：观点鲜明，条理清晰，语言顺畅，有可行性。字数在1200字以内。(50分)