5.齐二药、欣弗、刺五加、甲氨蝶呤、大连狂犬病疫苗……近年来，药品安全事件此起彼伏，不绝于耳。2009年刚刚过去两个月，就有糖脂宁胶囊、双黄连注射液等3起事件接连发生。沉重的生命代价刺痛着人们的神经，药品安全因此成为社会关注的热点话题。药害事件为何屡禁屡发?百姓如何吃上“放心药”?记者邀请了卫生部全国合理用药监测网专家孙忠实教授给予解析。

　　记者：有人说，现在比看病难、看病贵问题更牵动人心的，是“看病怕”。怕什么?怕看病被骗和不安全。

　　孙忠实：如今，人们生病怕吃假药用假器械，怕药品不良反应，怕小病治成大病，药品安全是人命关天的大事，药品从研发生产到患者服用过程中，任何一个环节出现问题，安全链条都会断裂。

　　记者：透视近几年发生的重大药品安全事件，您认为目前药品安全问题的症结何在?

　　孙忠实：分析近几年的药害事件，根源有三：一是不法企业受利益驱动，违规生产;二是政府部门监管不力，尤其在某些“地标”药品转“国标”时标准偏低，把关不严;三是医院和药店购销药品把关不严。首先，个别企业违规操作，在药品安全链的生产环节就埋下“炸弹”。“欣弗”生产企业擅自降低消毒时间和温度，增加消毒柜载量，成本降低了，却使9名患者付出生命;“甲氨蝶呤”事件中， 制药人员将硫酸长春新碱尾液混于“甲氨蝶呤”，致使药品污染，导致上百名白血病患者下肢疼痛、行走困难。

　　记者：“违规生产”是几起重大药品安全事件的引信，它的背后透露出什么?

　　孙忠实：一是部分企业诚信意识和守法意识淡薄;二是国内药企规模化、产业化、集约化程度依然不高，为占据市场份额彼此恶性竞争。目前，我国5600多家药厂生产的1万多种药品中，仿制药占90%，处于药品市场的中端和低端，它们的竞争武器是价格低廉。低价竞争迫使药品生产企业最大限度压低生产成本，争取利润空间。近年来，一方面各种原材料涨价，制药成本不断上升;另一方面国家多次药品降价，也使药厂利润不断缩水。于是，为降低生产成本，一些企业缩减该有的操作程序，甚至偷工减料，有效成分低限投料，辅料也用最便宜的。而药品是特殊商品，生产企业1%的疏忽，就可能对生命健康带来100%的隐患。

　　记者：屡禁不止的虚假广告也成为违法“中成药”等假药、劣药流传的助推器。

　　孙忠实：虚假医疗广告是久治难愈的顽疾，药品广告牵涉多个部门，工商部门担负广告的审批与监测，药监部门负责内容审核，媒体承接广告发布。多头管理存在脱节现象，给虚假广告可乘之机。包括虚假广告在内的制假售假活动的程度与经济发展阶段密切相关，我国还将经过一定阶段，制假售假规模才会显著缩小。但是，政府加大打假力度对于抑制制假售假违法犯罪作用明显。在美国，上市企业作假、散布虚假信息，往往要被索赔几十亿美元。我国除应加大打假力度外，还应注重发挥舆论监督、群众监督等方面的作用。

　　记者：针对“糖脂宁胶囊”假药事件，不少医生通过网络等媒体揭露，在中成药里添加西药是行业“潜规则”。

　　孙忠实：中药里添加西药，一种情况是国家批准的，如许多抗感冒中成药、个别降糖中成药;另一种情况是违法添加。从整体看，尚未达到行业“潜规则”的程度。中药一般药效平稳、起效较慢，按照国家药品标准生产，各厂家的药品效果差异不大。为抢占市场，一些企业或个人往中药里违法添加化学成分，以使药品有立竿见影的效果。中药的成分复杂，与西药联合使用可能会发生相互作用，给用药安全带来危害。因此，凡是宣称“立即起效”的中成药，消费者都要提高警惕。

　　6.“黄瓜没有黄瓜味儿、番茄没有番茄味儿。”这是驻豫全国政协委员、河南省食管癌重点开放实验室主任王立东对现在基因食品的形象总结。他同时表示，这还不算严重，最严重的是“红心”鸭蛋问题、多宝鱼药物残留超标等问题，“这哪里是食物，明明是毒药嘛!”王立东认为，小作坊泛滥、不容易监督是问题食品出现的主要原因，例如“红心”鸭蛋，就是从小作坊里出来的。全国人大代表、郑州三全食品股份有限公司董事长陈泽民说，我国不足10人的小企业、小作坊占食品生产加工企业的七成以上，其食品质量很难得到保证;食品流通环节经营秩序还不够规范，缺少必要的安全检测和控制措施。陈泽民建议，国家发改委应出台一些强制性食品产业政策，关停一些规模小、工艺落后、难以保证质量的食品生产加工企业。另外，应由纪委、纠风办等多部门联合治理食品广告虚假问题，进一步规范食品药品市场秩序。

　　全国食品监管系统组建时间短，基础设施和技术装备资金投入不足，监管方法仍然沿袭传统的现场检查、抽样检验，与数字化监管效果的差距较大。这些都直接影响了食品监管工作的开展。全国人大代表、新乡医学院教授和瑞芝也认为，食品监管系统是重新组建的系统，多数省、市、县没有办公场所，基础设施差，直接影响了食品药品监管工作的开展。针对上述问题，陈泽民、和瑞芝均建议：国家应进一步加大对食品药品监管系统的投入，加大基础设施和技术装备投入，提高监管的科技含量和技术水平，确保食品安全、高效监管。

　　福建厦门市质量技监局针对食品小作坊数量大、问题多、执法难度大的情况，派人深入问题食品小作坊企业“把脉会诊”，想企业之所想，努力帮助企业找差距寻不足，帮助他们解决实际困难。该局执法人员调查了米粉、豆腐、豆奶等专项整治工作中的重点行业的状况后，针对食品小作坊生产设施简陋、原辅材料进货记录不全和生产操作不规范等问题，耐心向企业经营者指出其不规范之处，要求其按要求及时整改到位。