2010年中级主管药师:滴丸的制备

来源:中药师    发布时间:2013-02-15    中药师辅导视频    评论

  药物+基质→均匀分散(熔融)→滴制→冷却→洗丸→干燥→选丸→质量检查→包装

  成丸:在滴制过程中能否成丸形,取决于丸滴内聚力(Wc)是否大于药液与冷凝液的粘附力(Wa),即成形力= Wc-Wa,成形力为正值时,液滴才能成丸形。

  丸滴内聚力与药液的界面张力有关,在冷凝液中加入界面活性剂,可使滴丸易于成型。 来源:www.examda.com

  对在实际生产滴丸成形与否,多取决于经验,须经过试验确定成形处方和工艺,而不是靠计算成形力。

  圆整度

  液滴在冷却液中由于界面张力的作用,使两液间的界面缩小,球形具有最小的界面,其圆整度受以下因素的影响: 来源:考的美女编辑们

  ①液滴在冷却液中移动速度:液滴在冷却液中的下降(或上浮)是受重力(或浮力)的影响的,这种力作用于液滴使之不能成正球形而带扁形,液滴与冷却液的密度相差大,冷却液的粘滞度小都能增加移动速度。移动速度愈快,受的力愈大,其形愈扁。故可采用调节增大冷却液黏度,缩小液滴与冷却液密度均可改善其圆整度。实验证明,石蜡油密度小,成型圆整度差,硅油密度大,成形圆整度好,一般冷却剂密度在0.96以上就能得到圆整的球形滴丸。

  ②液滴的大小,液滴的大小不同,所产生单位重量面积也不同,一般说,单位重量所产生的面积是小丸大于大丸,面积大的收缩成球体的力最强,因而小丸的圆整度比大丸好。 来源:www.examda.com

  ③冷却剂性质:液滴带着空气滴入冷却剂中,在下降的同时逐渐冷却收缩成丸并逸出所带入的气泡,倘若气泡未能逸出前凝固时,即可产生空洞,这就是需要适当增加冷却液和液滴的亲和力。使空气尽早排出,保护凝固时丸的圆整度。

  ④冷却剂温度,应梯度冷却,使滴丸分为收缩、凝固、冷却三个过程。这样就有利于滴丸充分成型冷却。但使用甲基硅油作冷却剂不必分步冷却,只需控制滴丸出口温度(40℃左右),如苏冰滴丸。

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