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1、生物利用度含义

是指制剂中的药物被吸收进入血液循环的程度和速度。药物制剂的生物利用度是体内评价药物制剂生物有效性的方法，也是保证制剂内在质量的重要指标之一 .（1）生物利用速度（rete bioavailability，EBA） 指药物进入体循环的快慢。

常用血药浓度达峰时间（tmax）来表示吸收速度的快慢。

（2）生物利用程度 是指与参比制剂比较，试验制剂中被吸收的药物总量的相对比值。一般用血药浓度-时间曲线下总面积（AUC）。

2、生物利用度的指标

（1）峰浓度（Cmax） 为给药后，体内达到的最高血药浓度，又称峰值。

（2）达峰时间（tmax） 血药达到峰值的时间，它反映药物起效速度的参数。

（3）血药浓度-时间曲线下面积（AUC） 是代表药物吸收程度的参数3.绝对生物利用度（absolute bioavailability）F=AUC试验制剂/AUC静脉制剂×100% AUCiv为静脉注射给药血药浓度-时间曲线下面积。

3.相对生物利用度（relative bioavailability）

F=AUC试验制剂/AUC参比制剂×100% AUC试验为试验样品血药浓度-时间曲线下面积，AUC参比为标准制剂血药浓度-时间曲线下面积。