2011年中西医助理医师方剂学辅导:调经祛斑胶囊

来源:中西医结合助理医师    发布时间:2013-03-06    中西医结合助理医师辅导视频    评论

 调经祛斑胶囊

  「处方」 黄芪 菟丝子 墨旱莲 女贞子 枸杞子 当归 白芍 何首乌 地黄 熟地黄 桃仁 柴胡 阿胶 手参 红花

  「性状」 本品为胶囊剂,内容物为灰棕色至棕褐色的粉末;气微,味微甘、苦。

  「鉴别」

  (1)取本品,置显微镜下观察:薄壁细胞纺锤形,壁略厚,有极微细的斜向交错纹理。草酸钙针晶束存在于粘液细胞中或散在,针晶长20~ 90μm.草酸钙簇晶直径11~35μm,存在于薄壁细胞中,常排列成行,或一个细胞中含数个簇晶。

  (2)取本品内容物5g,加乙醚40ml,超声处理15分钟,滤过,滤液挥干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯(85:15)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

  (3)取本品内容物5g,加乙醇20ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液浓缩至2ml,作为供试品溶液。另取齐墩果酸对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-丙酮-醋酸乙酯(5:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在110℃ 加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

  (4)取本品内容物5g,加水50ml,加热煮沸15分钟,放冷,滤过,滤液用醋酸乙酯15ml振摇提取,提取液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录 ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-氯仿-甲酸(3:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

  「检查」 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。

  「含量测定」 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇- 水(25:75)为流动相;检测波长为230nm.理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000. 对照品溶液的制备 精密称取芍药苷对照品适量,用稀乙醇制成每1ml含 0.1mg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物,混匀,取1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇50ml,称定重量,超声处理(功率150 W,频率20kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,放置30分钟,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于0.40mg.

  「功能主治」 养血调经,祛瘀消斑。用于营血不足,气滞血瘀,月经过多,黄褐斑。

  「用法用量」 口服,一日3次,一次4粒。

  「规格」 每粒装0.3g「贮藏」 密封。

  「有效期」 3年。

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