A.抽查岗位记录

　　B.记录内容与生产通知一致

　　C.上下工序、成品记录中的数量、质量、批号、桶号必须一致、正确

　　D.生产记录内容与产品质量标准内容一致

　　E.生产记录中不符合要求的填写方法，由复核人更正井签字

　　2.制药生产企业产品内控质量标准的审查者是

　　A.总工程师 B.质检科长

　　C.车间主任 D.厂长

　　E.技术科长

　　3.制药生产企业原辅料的总件数为n，当n>300时，检验需抽样的件数

　　A.n B.n的1/2次方+1

　　C.n的1/2次方/2 +1 D.n的1/2次方

　　E.n的1/2次方

　　4.制药企业对同一设备连续加工同一无菌产品时，清洗灭菌的间隔为

　　A.每批 B.两批

　　C.三批 D.四批

　　E.五批

　　5.去离子水用于

　　A. 注射剂配料 B.注射剂瓶子初洗

　　C.注射剂末次洗瓶用水 D.无菌冲洗剂末次洗瓶用水

　　E溶剂

　　6.制药企业生产批号划分时一定要

　　A.符合规定的数量 B.具有质量的代表性

　　C.按投料量 D.根据生产作业计划

　　E.根据设备能力

　　7.湿热灭菌通常采用的工艺控制条件为

　　A.120℃ 15～20min B.121℃ 15～30min

　　C.121℃ 15～60min D.111℃ 15～90min

　　E.111℃ 15～120min

　　8.制药企业片剂生产中压片工序质量控制项目有

　　A.含量、均匀度 B.异物、细度

　　C.水分 D清洁度

　　E.填充物含量

　　9.生产、加工、包装哪类药物的生产设备无需分开专用

　　A 青霉素等强致敏性药物 B.抗肿瘤药物

　　C 激素类药物 D.高活性、有毒害药物

　　E 维生索类药物

　　10.大输液生产车间放膜操作要求的洁净度是

　　A.大于100000级 B.100级

　　C.10000级 D.100000级

　　E.一般生产区