执业药师考试《药学综合知识与技能》模拟题

来源:执业药师    发布时间:2013-02-12    执业药师辅导视频    评论

  30目前无效的批准文号格式有

  A [年号]卫药准字******号

  B 国药准字[年号]****号

  C 京卫药准字[年号]******号

  D 国药试字Z********

  E ZZ****国药准字ZF********

  31 上市药品不包括A 获得正式生产批准文号的新药 B 获得试生产批准文号的新药C 获得生产批准文号的仿制药品 D 获得进口药品注册证的药品制剂E 国家定点生产的中药饮片

  32 中药饮片零售企业建立的各项质量管理制度的中心是A 中药饮片进货验收、保养和出库复核制度

  D 中药饮片质量检验制度

  E 中药饮片质量事故报告制度

  33 药品、医疗器械广告可以含有下列内容

  A 说明治愈率或有效率

  B 不科学的表示功效的断言或保证

  C 与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较

  D 注明“按医生处方购买和使用”

  E 利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或专家、医生、患者的名义和形象作证明

  34 《药品非临床研究质量管理规范》(GLP)的适用范围是

  A 所有药品科研单位

  B 所有临床药理基地

  C 新药临床前研究

  D 为申请药品注册而进行的非临床研究

  E 药品安全性评价研究

  35 药品监督行政处罚的执法人员是A 公安 B 警察

  C 法官 D 律师

  E 药品监督员

  36 我国药品质量监督管理的特点及药品监督管理工作的指导方针

  A 全面质量管理

  B “监、帮、促”相结合

  C 监督检验与群众参与相结合

  D 质量第一

  E 以社会效益为最高准则

  37 2000版《中国药典》的指导思想

  A 中药立足特色,西药立足赶超

  B 尽可能反映药品的质量、生产技术和管理水平

  C 突出特色,立足提高

  D 赶超与国情相结合,先进与特色相结合E 中药突出特色,立足提高;西药赶超与国情相结合,先进与特色相结合

  38 下列不能遴选为OTC药物的是A 根据文献和长期临床使用证实安全性大的药品

  B 安全有效的肿瘤药、麻毒药、精神药物

  C重金属限量不超过国内或国际公认标准的中药

  D 基本无不良反应的药物、不引起依赖性、无“三致”作用的药物

  E 无潜在毒性,不易引起蓄积中毒的药物

  39 药品生产企业开办的程序

  A 开办资格申请(或立项申请)-GMP厂房的设计、施工-GMP认证-核

  发《药品生产企业许可证》-《营业执照》

  B GMP厂房的设计、施工-开办资格申请(或立项申请)-GMP认证-核

  发《药品生产企业许可证》-《营业执照》

  C 开办资格申请(或立项申请)-获得新药证书-GMP认证-核发《药品

  生产企业许可证-《营业执照》

  D 获得新药证书-开办资格申请(或立项申请)-核发《药品生产企业许可证》

  -GMP认证-《营业执照》

  E 开办资格申请(或立项申请)-GMP厂房的设计、施工-GMP认证-核发

  《药品生产企业合格证》-核发《药品生产企业许可证》-《营业执照》

  40 我国对外出口药品总的原则是

  A 争创外汇

  B 鼓励出口

  C 坚持质量第一,优质优价

  D 优先满足国内市场需要,自给有余的基础上鼓励出口

  E 维护国家名誉,不合格的药品不准出口

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