第46题  药品针对规定的适应症在规定的用法、用量条件下治疗疾病有效程度指标是药品质量的 
      A.稳定性指标  
      B.有效性指标  
      C.安全性指标  
      D.生物药剂学指标 
      E.物理指标 
第47题  药品活性成份、辅料的含量、制剂的重量、外观等指标是药品质量的 
      A.稳定性指标  
      B.有效性指标 
      C.安全性指标  
      D.生物药剂学指标 
      E.物理指标 
第48题  药品的崩解、溶出、吸收、分布、代谢、排泄等指标是药品质量的 
      A.稳定性指标  
      B.有效性指标 
      C.安全性指标  
      D.生物药剂学指标  
      E.物理指标 
第49题  不允许侵害有关药事组织或公众的合法权益是药品监督管理的 
      A.统一性原则  
      B.目的性原则  
      C.方针性原则 
      D.限制性原则  
      E.方法性原则 
第50题  保证药品质量、保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益是药品监督管理的 
      A.统一性原则 
      B.目的性原则  
      C.方针性原则  
      D.限制性原则  
      E.方法性原则 
第51题  列入国家药品标准的药品名称是 
      A.中药制剂名称  
      B.中药材名称  
      C.化学药品名称  
      D.药品商品名称  
      E.药品通用名称 
第52题  受到法律保护的，必经国务院药品监督部门批准方可使用的药品名称是 
      A.中药制剂名称  
      B.中药材名称  
      C.化学药品名称 
      D.药品商品名称  
      E.药品通用名称 
第53题  包括中文名、汉语拼音和拉丁名的是 
      A.中药制剂名称 
      B.中药材名称  
      C.化学药品名称  
      D.药品商品名称  
      E.药品通用名称 
第54题  包括中文名、汉语拼音的是 
      A.中药制剂名称  
      B.中药材名称  
      C.化学药品名称  
      D.药品商品名称  
      E.药品通用名称 
第55题  药品零售单位（含医疗机构）在不突破政府制定的最高零售价格的前提下制定 
      A.实际销售价格  
      B.明码标价  
      C.单独定价  
      D.政府定价  
      E.市场调节价 
第56题  取消流通差率控制，由经营者自主定价的是 
      A.实际销售价格  
      B.明码标价  
      C.单独定价  
      D.政府定价  
      E.市场调节价 
第57题  由价格主管部门制定最高零售价格的是 
      A.实际销售价格  
      B.明码标价  
      C.单独定价  
      D.政府定价  
      E.市场调节价 
第58题  政府定价的药品，其有效性、安全性明显优于其他企业生产的同品种，可以申请实行 
      A.实际销售价格  
      B.明码标价  
      C.单独定价  
      D.政府定价  
      E.市场调节价 
第59题  由国家统一制定，各地不得调整的“基本医疗保险药品目录”是 
      A.处方外配  
      B.外配处方  
      C.甲类目录  
      D.乙类目录  
      E.药品目录 
第60题  参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为是 
      A.处方外配  
      B.外配处方  
      C.甲类目录  
      D.乙类目录  
      E.药品目录 
第61题  原则上每两年调整一次，新药增补工作每年进行一次的是国家的 
      A.处方外配  
      B.外配处方 
      C.甲类目录  
      D.乙类目录 
      E.药品目录 
第62题  将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业是 
      A.药品经营企业  
      B.药品生产企业 
      C.药品经营方式  
      D.药品经营范围 
      E.药品批发企业 
第63题  药品的批发和零售是 
      A.药品经营企业  
      B.药品生产企业  
      C.药品经营方式  
      D.药品经营范围  
      E.药品批发企业 
第64题  药品监督管理部门核准经营药品的品种类别的是 
      A.药品经营企业  
      B.药品生产企业  
      C.药品经营方式 
      D.药品经营范围  
      E.药品批发企业 
第65题  药品生产（经营）企业和医疗机构对已经批准生产上市的药品实行 
      A.注册审批制度  
      B.分类管理制度  
      C.不良反应报告制度  
      D.中药品种保护制度  
      E.特殊药品管理制度 
第66题  对传统的中药我国实行 
      A.注册审批制度  
      B.分类管理制度  
      C.不良反应报告制度  
      D.中药品种保护制度  
      E.特殊药品管理制度 
第67题  对未曾在我国市场上销售的新药，我国实行 
      A.注册审批制度  
      B.分类管理制度  
      C.不良反应报告制度  
      D.中药品种保护制度  
      E.特殊药品管理制度 
第68题  药物的临床试验机构必须执行 
      A.GAP  
      B.GLP  
      C.GCP  
      D.GMP  
      E.GSP 
第69题  药物的非临床安全性评价研究机构必须执行 
      A.GAP  
      B.GLP  
      C.GCP  
      D.GMP  
      E.GSP 
第70题  药品经营企业必须执行 
      A.GAP 
      B.GLP  
      C.GCP  
      D.GMP 
      E.GSP 
第71题  药品生产企业必须执行 
      A.GAP  
      B.GLP  
      C.GCP  
      D.GMP  
      E.GSP 
第72题  药品生产（经营）企业由工商行政管理部门批准的是 
      A.炮制规范  
      B.药品生产许可证  
      C.药品经营许可证  
      D.医疗机构制剂许可证  
      E.营业执照 
第73题  由县级及其以上药品监督管理部门发放给药品零售企业的是 
      A.炮制规范  
      B.药品生产许可证 
      C.药品经营许可证  
      D.医疗机构制剂许可证  
      E.营业执照 
第74题  由省级药品监督管理部门批准颁布的中药质量标准是 
      A.炮制规范  
      B.药品生产许可证  
      C.药品经营许可证  
      D.医疗机构制剂许可证 
      E.营业执照 
第75题  药品生产（经营）企业到工商行政管理部门登记注册的是 
      A.炮制规范  
      B.药品生产许可证 
      C.药品经营许可证 
      D.医疗机构制剂许可证  
      E.营业执照 
第71题  药品生产企业必须执行 
      A.GAP  
      B.GLP  
      C.GCP 
      D.GMP  
      E.GSP 
第72题  药品生产（经营）企业由工商行政管理部门批准的是 
      A.炮制规范 
      B.药品生产许可证  
      C.药品经营许可证  
      D.医疗机构制剂许可证  
      E.营业执照 
第73题  由县级及其以上药品监督管理部门发放给药品零售企业的是 
      A.炮制规范  
      B.药品生产许可证 
      C.药品经营许可证  
      D.医疗机构制剂许可证  
      E.营业执照 
第74题  由省级药品监督管理部门批准颁布的中药质量标准是 
      A.炮制规范  
      B.药品生产许可证 
      C.药品经营许可证 
      D.医疗机构制剂许可证 
      E.营业执照 

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