1997年执业药师药事管理与法规考试考题

来源:执业药师    发布时间:2013-02-12    执业药师辅导视频    评论

二、B型题(配伍选择题)共50题,每题0.5分。备选答案在前,试题在后。每组5题。 每组题均对应同一组备选答案,每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用, 也可不选用。 
[31——35] (解答) 
A.保健品 
B.特殊管理的药品及外用药 
C.假药 
D.劣药 
E.新药 

31.未取得批准文号生产的药品为 
32.改变给药途径,改变剂型的药品为 
33.标签必须印有规定标志的药品为 
34.药品成分的含量与法定药品标准规定不符合的药品为 
35.超过有效期的药品为 

[36——40] (解答) 
A.麻醉药品 B.精神药品 C.毒性药品 D.放射性药品 E.戒毒药品 
36.连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品是 
37.生产时应建立完整的生产记录,并保存五年备查的药品是 
38.处方应当留存三年备查的药品是 
39.每次配料必须经二人以上复核无误的药品是 
40.严禁在乘坐公共交通运输工具时随身携带的药品是 

[4l——45] (解答) 
A.2年 B.3年 C.5年 D.1年 E.7年零6个月 
41.药品行政保护的期限为 42.《进口药品注册证》的有效期为  
43.《执业药师注册证》的有效期为 44.药品广告审查批准文号的有效期为 
45.《药品经营企业许可证》的有效期为 

[46——50] (解答) 
A.三日极量 B.二日常用量 C.二日极量 D.三日常用量 E.七日常用量 
46.毒性药品每张处方发药量不得超过 
47.二类精神药品每张处方发药量不得超过 
48.一类精神药品每张处方发药量不得超过 
49.麻醉药品的糖浆剂每张处方发药量不得超过 
50.麻醉药品的注射剂每张处方发药量不得超过 

[51—55] (解答) 
A.长期储存的伯压商品 B.性质不同的危险品 
C.毒性药品、一类精神药品 D.人用药与兽用药 
E.性能相互影响,容易串味的品种 
51.必须严格分开存放的药品是 52.应分开存放的药品是 
53.应定期翻码整垛的药品是 54.必须严格分类存放于有专门设施的专用仓库的药品是 
55.应专库或专柜存放、专帐记录的药品是 

[56——60] (解答) 
A.含细菌数不得过1000个,霉菌数不得过100个 
B.含细菌数不得过10000个,霉菌数不得过500个 
C.含细菌数不得过50000个,霉菌数不得过500个 
D.含细菌数不得过l00个,霉菌数和酵母菌数不得过100个 
E.含细菌数不得过100个,不得检出霉菌和酵母菌 
56.1g全含生药原粉的胶囊剂 57.1g口服化学药制剂 
58.1g不含生药原粉的中药片剂 59.1g含生药原粉的中药片剂 
60.1ml口服化学药液体制剂 

[61——65] (解答) 
A.国务院 B.国务院计量行政部门 
C.省级以上人民政府计量行政部门 D.地(市)级以上人民政府计量行政部门 
E.县级以上人民政府计量行政部门 
61.有权对进口的计量器具进行销售前检定的机构是 
62.有权对社会公用计量标准器具进行强制检定的机构是 
63.有权制定国家计量检定系统表的机构是 
64.有权制定国家计量检定规程的机构是 
的.有权制定“实行强制检定的工作计量器具的目录和管理办法”的机构是 

[66——70] (解答) 
A.卫生部 B.国家中医药管理局 
C.国家医药管理局 D.国家科学技术委员会 E.国家工商行政管理局  
66.负责全国中药品种保护的监督管理工作的部门是 
67.负责解释《野生药材资源保护管理条例》的部门是 
68.主管全国药品广告监督管理工作的部门是 
69.受理和审查药品行政保护申请的部门是 
70.主管全国药品非临床安全性研究质量的监督检查工作的部门是 

[7l——75] (解答) 
A.供试品 B.对照品 C.标本 D.原始资料 E.实验模型 
71.采自实验模型供分析测定用的任何材料均被称为 
72.进行毒性试验用的动物、植物、微生物和细胞等被称为 
73.按“GLP”规定进行安全性研究的任何药品均被称为 
74.研究中为比较目的而使用的任何药品、生物制品或者其他产品均被称为 
75.记载研究工作原始观察和活动,并为撰写研究报告和评价药品毒性所必需的材料被称为 

[76——80] (解答) 
A.处十年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑,并处以罚金或没收财产. 
B.处十年以上有期徒刑、无期徒刑,并处以罚金或没收财产 
C.处七年以下有期徒刑,并处以罚金 
D.处二年以上七年以下有期徒刑,并处以罚金 
E.处七年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处以罚金或没收财产 
76.生产、销售劣药,对人体健康造成危害,后果特别严重的 
77.生产、销售假药、致人死亡或对人体健康造成其他特别严重危害的 
78.生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料,对人体健康造成严重危害,其中情节特别恶劣的 
79.销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料,对人体健康造成严重危害,其中情节特别恶劣的 
80.在生产、销售的食品中掺入有毒、有害的非食品原料,致人死亡或对人体健康造成特别严重危害的

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