第十章 药物临床使用的安全性

　　一、影响安全性的因素

　　(一)影响因素

　　影响药物临床使用安全性的主要因素为药物因素、患者因素以及医务人员因素。

　　1.药物因素 包括药物本身的不良反应、药物相互作用、药物制剂及药物使用等方面。

　　2.患者因素 包括年龄、性别、遗传、基础疾病、过敏体质、不良生活方式、感应性、疾病特征与病情、依从性。

　　3.医务人员因素 临床安全用药涉及诊断、处方、配方、给药、监测、评价的整个用药过程，因此与医师、药师、护士等人员有密切关联，其中任何人员的失误均可能使患者受损。

　　(1)医师：是疾病诊治的主要责任者，药物性损害医师常负主要责任，其主要原因缺乏药物知识，特别是新药知识，责任心欠缺，临床用药监控不力等。

　　(2)药师：是药品提供者和药物安全性监测者。药师可因审方、配发失误，对患者药说明不详，与医护人员协作、沟通不够，以及对药物安全性监测不力而使患者受损。

　　(3)护士：给药是整个用药过程的最后一环，对安全用药十分重要。护士可因不正确执行医嘱，给药操作失误，临床观察、报告不力等而损害患者。

　　(二)用药差错

　　用药差错是指药物使用过程中出现的任何可预防事件，导致用药不当或患者受损。该事

　　件和专业技术、药物产品、操作程序，以及管理体系有关。

　　1. 用药差错的分类

　　用药差错出现于处方(或医嘱)、抄写、配方、给药以及监测的整个用药过程中。用药差错可按用药阶段而分类如下。

　　(1)处方差错：在处方书写、选药、剂量、剂型、途径、滴速等方面发生差错。

　　(2)抄写差错：护士在抄写医嘱时发生的各种差错。

　　(3)配方差错：配发错误的药物、剂量、剂型，不适当的配制、标签、包装，配发贮存不当或变质、过期失效的药品。

　　(4)给药差错

　　①投药差错：将药物误投于其他患者。

　　②未经处方的用药差错：该差错是指未经医师处方而给患者用药，包括继续使用已停用的药物。

　　③剂量差错：剂量大于或小于规定剂量或重复用药。

　　④途径差错：用药途径不是处方规定的途径，或是途径正确而部位错误，如滴眼液应滴左眼误滴右眼。

　　⑤速率差错：常见于静脉滴注。

　　⑥剂型差错：包括不经处方者同意而将片剂粉碎。

　　⑦时间差错：不按规定时间、间隔时间给药。

　　⑧配制差错：药物在溶解或稀释时发生错误，或发生配伍变化。

　　⑨操作差错：操作技术不当，如输液泵操作失误、注射部位未消毒等。

　　⑩应用变质药品的失误：使用保存不当的药品或变质、过期失效的药品。

　　(5)监测差错：未对药物治疗方案，或临床、实验室数据做出评价。

　　2.用药差错监测

　　我国尚未开展用药差错监测报告工作，人们对用药差错的危害性尚无足够认识。

　　根据美国用药差错报告系统的分级方法，用药差错按患者机体受损害程度而分为9级

　　(A～I)，其中A级无损害，B～H级有损害，I级死亡。

　　A级差错：环境或事件有可能造成差错的发生。

　　B级差错：差错未累及患者。

　　C级差错：未使患者受损。

　　D级差错：未使患者受损，但需进行监测。

　　E级差错：造成患者短暂损害，需要治疗或干预。

　　F级差错：造成患者短暂损害，需要住院或延长住院时间。

　　G级差错：造成患者永久损害。

　　H级差错：引起危及生命的事件，如过敏性休克、心律不齐。

　　I级差错：造成患者死亡。

　　美国用药差错报告表的主要内容如下：

　　(1)差错情况：对差错进行描述，是哪一级差错，时间发生的顺序，所涉及人员及工作环境。

　　(2)问题调查：①患者是否已用药;②最初的差错由哪类医务人员所致;③差错导致了什么后果(例如死亡、损害类型、不良反应);④采用了何种干预使患者未发生用药差错;⑤谁发现了差错;⑥差错发生于何时和如何被发现;⑦差错发生在什么场所;⑧差错是否涉及其他工作人员;⑨是否向患者提供了咨询。

　　(3)药品情况：药品的通用名与商品名、制药公司、药品剂型、含量或浓度，包装形式大小。

　　(4)患者情况：年龄、性别、诊断等。

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