糖类药物的分析
一、基本性质:葡萄糖属单糖
二、鉴别试验:
1、灼烧试验:蔗糖鉴别
2、fehling反应:醛基或酮基有还原性,在碱性酒石酸铜(fehling试液)中还原铜成氧化亚铜。 无水葡萄糖、葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液均用此法鉴别。[医 学教育网 搜集整理]
三、葡萄糖与乳糖的杂质检查:
1、葡萄糖一般检查项目:
(1)酸度、氯化物和硫酸盐
(2)溶液的澄清度与颜色:检查水中不溶性物质或有色杂质。
(3)乙醇溶液的澄清度:淀粉和糊精
(4)亚硫酸盐和可溶性淀粉
2、葡萄糖注射液中5-羟甲基糖醛的测定:
3、乳糖的杂质检查:"蛋白质"的检查,加硝酸汞
四、含量测定:
(1) 原料药的含量测定:规定比旋度
(2) 制剂的含量测定:
1、葡萄糖注射液含量测定 :2000版用旋光法测定注射液、g氯化钠注射液复方制剂中g含量。
2、葡萄糖氯化钠注射液含量测定:加糊精以形成保护胶体,加3.5%硼砂使ph=7.
苷类药物分析
一、基本结构与性质:
二、鉴别试验:
(一)keller-kiliani反应:溶于微量fecl 的冰醋酸液中,加浓硫酸成两层,交界处显色。
(二)kedde反应:用于去乙酰毛花苷的鉴别。
(三)色谱法:
1、纸色谱法:地高辛的鉴别
2、薄层色谱法:去乙酰毛花苷及其注射液的鉴别
3、高效液相色谱法:甲地高辛及其片剂的鉴别
三、含量测定:比色法、荧光法、色谱法
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