二、缓释控释型注射剂
微球注射剂
特点:通过皮下或肌肉给药,延长作用时间,减少给药次数,提高顺应性
制备材料:PLGA PLA, 以PLGA更常用
制备方法:相分离法、喷雾干燥法、熔融-挤出法、复乳-液中干燥法和低温喷雾提取等。后两种方法常用
影响释药因素:骨架材料的种类和比例、制备工艺、微球的形态、结构、粒径及粒径分布、微球中蛋白多肽药物的包封率和载药量、微球中药物的状态与载体之间的相互作用等。
疫苗微球注射制剂
一次注射可在体内长时间连续释放或一次注射不同微球的混合物,使其在不同时间分别以脉冲模式释放。
缓释、控释植入剂
注射型无需手术,副作用比较大。已上市的典型品种:高舍瑞林
下列说法不正确的为
A.蛋白质大分子是一种两性电解质,在水中表现出亲水胶体的性质,具有旋光性和紫外吸收
B.蛋白多肽药物的缓释、控释型注射制剂包括微球、疫苗微球及缓释控释植入剂
C.进行蛋白多肽药物的稳定性评价时,一般不能用高温加速实验的方法来预测药物在室温下的有效期
D.对多数的蛋白多肽药物而言,冷冻干燥型注射剂比溶液型注射剂具有更长的有效期
E.冻干制剂为不定型粉末的饼状物时,含水量偏少,加水时溶解慢而且澄清度不好
答案:E
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