三、污染热原的途径
①从注射用水中带入;
②从原辅料中带入;
③从容器、用具、管道和设备等带入;
④从制备环境中带入;
⑤从输液器带入
四、热原的除去方法
①高温法:250℃加热30分钟以上可以破坏热原。
②酸碱法 玻璃容器用重铬酸钾硫酸清洗液或稀氢氧化钠处理可破坏热原。
③吸附法 活性炭对热原有较强的吸附作用,同时兼有助滤与脱色作用。
④超滤法 :一般用3.0~15nm的超滤膜能除去热原;
⑤离子交换法 丙种球蛋白注射液中的热原
⑥凝胶滤过法
⑦反渗透法
例:关于热原的性质叙述正确的有
A.180℃3~4h可彻底破坏
B.热原体积在1~5nm之间,可以被微孔滤膜截留
C.热原能溶于氺,超滤装置也不能将其除去
D.活性炭可以吸附色素与杂质,但不能吸附热原
E.通常注射剂的灭菌条件足以破坏热原
答案A
能用于玻璃器皿除去热原的方法有
A.高温法
B.酸碱法
C.吸附法
D.超滤法
E.反渗透法
答案:AB
生产注射剂时常加入适量活性炭,其作用为
A.吸附热原
B.能增加主药稳定性
C.脱色
D.脱盐
E.提高澄明度
答案:ACE
请写出下列除热原方法对应于哪一条性质
A.180℃,3~4小时被破坏
B.能溶于水中
C.不具挥发性
D.易被吸附
E.能被强氧化剂破坏
1.蒸馏法制注射用水 C
2.用活性炭过滤 D
3.用大量注射用水冲洗容器B
E
5.玻璃容器的处理 A
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