2011年执业药师药学专业二复习摘要:第八章(7)

来源:执业药师    发布时间:2013-02-13    执业药师辅导视频    评论

本文导航
  • 第1页:输液概述
  • 第2页:输液存在的问题及解决方法与营养输液
  • 第3页:注射用无菌粉末
  • 第4页:冻干燥过程中常出现异常现象
  • 第5页:注射用无菌分装产品

  (三)冷冻干燥过程中常出现的异常现象及处理方法

  1.含水量偏高

  主要原因:液层过厚,超过10mm~15mm;干燥过程中热量供给不足,使蒸发量减少;真空度不够,冷凝器温度偏高等。

  解决方法:可采用旋转冷冻及及其他相应的方法解决。

  2.喷瓶

  主要原因:预冻温度过高,产品冻结不实,升华是供热过快,局部过热,部分制品熔化成液体,在高真空条件下,少量液体从已干燥的固体界面下喷出而形成喷瓶。

  解决方法:控制预冻温度在共熔点以下10℃~20℃,同时加热升华,温度不要超过共熔点。

  3.产品外形不饱满或萎缩成团粒

  主要原因:可能是冻干时开始形成的已干外壳结构致密,升华的水蒸气穿过阻力大,水蒸气在已干层停滞时间较长,使部分药品逐渐潮解,以致萎缩,外形不饱满或成团粒。黏度较大的样品更容易出现此类现象。

  解决方法:加入适量甘露醇、氯化钠等填充剂,或采用反复预冷升华法,改善结晶状态和制品的通气性,使水分顺利逸出。

  在生产注射用冻干制品时,常出现的异常现象是

  A.成品含水量偏高

  B.冻干物萎缩成团粒状

  C.喷瓶

  D.冻干物不饱满

  E.絮凝

  答案:ABCD

  一种药物溶液共熔点为-12℃,其冷冻干燥过程可选择

  A在-10℃冷却2~3h,开真空泵达真空度0.1mmHg,关冷冻机,加热干燥

  B在-10℃冷却2~3h,开真空泵达真空度0.1mmHg,关冷冻机,至干燥

  C在-45℃冷却2~3h,开真空泵达真空度0.1mmHg以下时,关冷冻机,加热系统加热,使干燥箱内温度在-4℃直至干燥

  D在-45℃冷却2~3h,开真空泵达真空度0.1mmHg以下时,关冷冻机,加热系统加热,升至-14℃左右,维持30~40min,再将温度降至-40℃反复处理至干燥

  E在-45℃冷却2~3h,开真空泵达真空度0.1mmHg以下时,关冷冻机,加热系统加热,维持箱内温度-20℃直至干燥

  答案DE

  (四)冷冻干燥制品举例

  相关推荐:

  2011年执业药师药学专业二复习摘要:第八章(6)

  2011年执业药师《药学专业二》复习摘要汇总

  2011年执业药师药学专业知识二基础习题汇总

  2011年执业药师药学专业知识一基础习题汇总

  特别推荐:

  2011年执业药师考试时间具体安排

  各地2011年执业药师考试报名时间汇总

  2011年执业药师考试大纲(含中药学和西药学)

视频学习

我考网版权与免责声明

① 凡本网注明稿件来源为"原创"的所有文字、图片和音视频稿件,版权均属本网所有。任何媒体、网站或个人转载、链接转贴或以其他方式复制发表时必须注明"稿件来源:我考网",违者本网将依法追究责任;

② 本网部分稿件来源于网络,任何单位或个人认为我考网发布的内容可能涉嫌侵犯其合法权益,应该及时向我考网书面反馈,并提供身份证明、权属证明及详细侵权情况证明,我考网在收到上述法律文件后,将会尽快移除被控侵权内容。

最近更新

社区交流

考试问答