四、滴眼剂的制备工艺
制备工艺:
1.药物性质稳定:配液→滤过→灭菌→分装(无菌环境)
2.药物性质不稳定:全部无菌操作
3.外伤性眼用制剂:按输液剂处理
(一)容器的处理
(二)药液的配滤与灌装
五、滴眼剂的包装
例: 关于滴眼剂的生产工艺叙述错误的是
A药物性质稳定者灌封完毕后进行灭菌、质检和包装
B主药不耐热的品种全部采用无菌操作法制备
C用于眼部手术的滴眼剂必须加入抑菌剂,以保证无菌
D塑料滴眼瓶用气体灭菌
E对氧敏感药物制备的滴眼剂多用玻璃滴眼瓶
答案AC
有关滴眼剂错误的叙述是
A.滴眼剂是直接用于眼部的外用液体制剂
B.正常眼可耐受的pH值为5.0~9.0
C.混悬型滴眼剂要求粒子大小不得超过50μm
D.滴入眼中的药物首先进入角膜内,通过角膜至前房再进入虹膜
E.增加滴眼剂的黏度,使药物扩散速度减慢,不利于药物的吸收
答案:E
有关滴眼剂的正确表述是
A.滴眼剂不得含有绿脓杆菌和金黄色葡萄球菌
B.滴眼剂通常要求进行热原检查
C.滴眼剂不得加尼泊金、三氯叔丁醇之类抑菌剂
D.黏度可适当减小,使药物在眼内停留时间延长
E.药物只能通过角膜吸收
答案:A
以下对滴眼剂叙述错误的是
A.正常眼可耐受的pH值为5.0~9.0
B.15μm以下的颗粒不得少于90%
C.药液刺激性大,可使泪液分泌增加而使药液流失,不利于药物吸收
D.增加滴眼剂的黏度,可以阻止药物向角膜的扩散,不利于药物吸收
E.滴眼剂是直接用于眼部的外用澄明溶液或混悬液
答案:D
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