2013年执业药师药事管理与法规辅导：药品类易制毒化学品管理办法-生产经营许可

　　（三）企业药品类易制毒化学品管理的组织机构图（注明各部门职责及相互关系、部门负责人）；　

　　（四）反映企业现有状况的周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图（注明药品类易制毒化学品相应安全管理设施）；　

　　（五）药品类易制毒化学品安全管理制度文件目录；　

　　（六）重点区域设置电视监控设施的说明以及与公安机关联网报警的证明；　

　　（七）企业法定代表人、企业负责人和销售、管理人员具有药品类易制毒化学品有关知识的说明材料；　

　　（八）企业法定代表人及相关工作人员无毒品犯罪记录的证明。　

　　第十五条　省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当在收到申请之日起5日内，对申报资料进行形式审查，决定是否受理。受理的，在30日内完成现场检查和实质性审查，对符合规定的，在《药品经营许可证》经营范围中标注“药品类易制毒化学品”，并报国家食品药品监督管理局备案；不予许可的，应当书面说明理由。

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