药事管理与法规易错考点，解析：

　　药品批发企业主要负责人应具有：专业技术职称

　　药品批发企业负责人中主管质量管理工作的人员应具有：药学专业技术职称

　　药品批发企业质量管理机构负责人：执业药师或具有相应的药学专业技术职称，有实践经验，可独立解决经营过程中的质量问题

　　药品批发企业药品检验部门负责人：应具有相应的药学专业技术职称

　　药品批发企业从事质量管理和检验的人员应具有：药学或相关专业的学历，或者具有药学专业的技术职称，经专业培训考核合格后持证上岗

　　药品零售企业质量负责人：应具有药学专业技术职称

　　药品零售企业的质量管理人员应具有：药学或相关专业的学历，或者具有药学专业的技术职称

　　批发企业从生产企业直调药品时：须经经营单位质量验收合格后方可发运

　　批发企业从其他商业企业直调的药品：本企业应保证药品质量

　　企业主要负责人：保证企业执行国家有关法律、法规及本规范，对企业经营药品的质量负领导责任

　　质量领导组织：建立企业的质量体系，实施企业质量方针，并保证企业质量管理工作人员行使职权

　　设置专门的质量管理机构：行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权

　　药品零售企业专职质量管理人员：应具体负责企业质量管理工作

　　药品批发企业对进货情况进行质量评审的周期是：1年

　　药品验收记录保存：超过药品有效期一年，不得少于3年

　　药品质量跟踪记录保存：超过药品有效期一年，不得少于3年

　　零售企业药品购进记录保存：超过药品有效期一年，不得少于2年