中药保护品种的范围和等级划分

来源:执业药师    发布时间:2009-09-26    执业药师辅导视频    评论

  (一)中药保护品种的范围

  依照《中药品种保护条例》,受保护的中药品种,必须是列入国家药品标准的品种。

  (二)中药保护品种的等级划分

  《中药品种保护条例》对受保护的中药品种划分为一级和二级进行管理。中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年,中药二级保护品种的保护期限为7年。

  1.申请中药一级保护品种应具备的条件

  符合下列条件之一的中药品种,可以申请一级保护。①对特定疾病有特殊疗效的,②相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品,③用于预防和治疗特殊疾病的。

  2.申请中药二级保护品种应具备的条件

  符合下列条件之一的中药品种,可以申请二级保护。①符合上述医学教育`网搜集整理一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种,②对特定疾病有显著疗效的;③从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。

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