一、A型题(最佳选择题)。共30题，每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。
试题：
1．制药企业岗位操作记录的保存期为。 （  ）
A．二年   B．药品生产后一年  C．药品售出后一年   D．三年或产品有效期(负责期)后一年   E．药品有效期内


2．片剂生产中，一个批号是指   （  ）
A．包装工序日产量   B．一次投料量
C．一次制颗粒量  D．压片工序片子日产量  E．压片前一个总混合器的颗粒混合量



3．药品生产企业复核生产记录时   （  ）
A．必须按工艺规程串联复核   B．必须按每批岗位操作记录对照复核
C．各工序中的数量、质量等必须一致 
D．生产记录中不符合要求的填写方法，必须由填写人更正签字
E．生产记录中不符合要求的填写方法，必须由复核人更正签字


4．制药企业新工人或调入新岗位的操作人员，须经本岗位———培训和———
培训，考核合格后方可独立操作  （  ）
A．安全教育GMP B．技术GMD  C．操作 安全教育  D．质量控制 安全教育
E．设备性能技术  
5．建国以来，我国先后出版的药典版数共  （  ）
A．4版  B．5版  C．6版  D．9版  E．10版


6．制药企业实验动物应从———引进和购买。  （  ）
A．经认证的实验动物饲养单位  B．实验动物饲养单位
C．小动物市场  D．经济动物养殖场  E．个体户


7．医药经营企业之间调入进口药品时，应要求供货方提供  （  ）
A．当地药检所报告书   B．口岸药检所报告书复印件
C．盖有红印章的当地药检所报告书复印件
D．盖有红印章的口岸药检所报告书复印件
E．国外生产企业质检报告书 


8．药品经营企业需专库保管的品种为  （  ）
A．稀盐酸   B．胶体磷[32P]酸铬注射液．
C．蓖麻油   D．杏仁水   E．咳嗽糖浆 


9．药品储存养护工作应贯彻的原则是  （  ）
A．帐货相符  B．帐帐相符 C．预防为主  D．重点养护  E．质量检查


10．药品标签应注明质量标准的是  （  ）
A．散剂  B．大输液  C．乳剂  D．原料药  E．混悬剂


11．1995年9月30日前的标有“类”、“准L”、“L字样批准文号的药品，销售使用至（  ） 
A．1996年3月31日   B．1996年6月30日
C．1996年12月30日   D．1997年3月31日   E．无期限


12．生产批号为950105、有效期2年的药品，某药品经营企业于1995年7月8日分
装，分装后该药品的有效期终止日期是  （  ）
A.1997年7月8日   B．1997年7月7日
C．1997年1月4日   D．1997年1月5日   E．1997年1月6日


13．麻醉药和一类精神药的生产单位和生产计划由  （  ）
A．国家医药管理局指定生产单位，并下达计划
B．各省、自治区、直辖市医药管理局指定生产单位，并下达计划
C．中国医药公司指定生产单位，并下达计划
D．卫生部会同国家医药管理局共同指定生产单位，联合下达生产计划
E．各生产单位向当地卫生厅(局)提出申请、备案


14．国家对未列入“国家基本药物目录”品种的原则  （  ）
A．要实行限量生产   B．仍予发展
C．实行公费医疗范畴  D．限期提高质量  E．限期降价 


15．生产注射剂、无菌冲洗剂的最后一次洗瓶水，应经孔径———的滤膜过滤后使用。 （  ） 
A． 0．55μm   B． 0．50μm  C． 0．45μm  D． 0．40μm   E． 0．22μm

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