三、C型题(比较选择题)共40题,每题0.5分。备选答案在前,试题在后。每组5题。每组题均对应同一组备选答案。每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用,也可不被选用。
试题:
[7l——75] ( )
A.去离子水 B.注射用水 C.两者都用 D.两者都不用
71.注射剂瓶子初洗用 72.注射剂瓶子最后一次清洗用
73. 口服剂瓶子初洗用 74.口服剂配料用 75.注射剂配料用
[76——80] ( )
A.湿热灭菌 B.干热灭菌 C.两者均采用 D.二者均不采用
76.胶塞灭菌采用 77.粉针空瓶灭菌采用 78.工作服灭菌采用
79.无菌原料药的塑料包装袋灭菌采用 80.生产用的金属工具灭菌采用
[8l——85] ( )
A.医药商品养护档案内容 B.医药商品质量档案内容 C.二者都是 D.二者都不是
81.品种、规格、生产企业是 82.用户访问情况是
83.临床疗效反应是 84.储藏要求是 85.工艺流程是
[86——90] ( )
A.质量验收组 B.化验室 C.二者均是 D.二者均不是
86.可设在仓储部门的是 87.其业务接受质管部门领导的是
88.不得附属于购销业务部门的是 89.承担企业药品质量化验和检测任务的是
90.负责药品宣传的是
[91——95] ( )
A.麻醉药品 B.精神药品 C.两者都是 D.两者都不是
91.杜冷丁属 92.安钠咖片属 93.盐酸吗啡片属 94.强痛定针属 95.毛果芸香碱属
[96——100] ( )
A.外观 B.含量 C.两者都是 D.两者都不是
在片剂生产过程中
96. 粉碎工序原铺料的质控项目为 97. 制粒工序的质控项目为
98. 压片工序的质控项目为 99.包装工序的质控项目为
100.洗瓶工序的瓶子质控项目为
四、x型题(多项选择题)共30题,每题1分。每题的备选答案中有2个或2个以上正
确答案。少选或多选均不得分。
试题;
111,制药生产中同一设备连续加工同一非无菌产品时,至少———后,要按清洗规
程全面清洗一次 ( )
A.每生产2批 B.每生产3批 C.每生产4批 D.每生产3天 E.每周
112.制药工艺用水按水质可分为 ( )
A.饮用水 B.纯水 C.洗涤用水 D.配液用水 E.注射用水
113.药品标准WS—l—C3—0032—89属于 ( )
A.医药行业标准 B.卫生部部颁标准 C.法定标准 D.国家标准 E.地方药品标准
114.制药企业质检部门有权 ( )
A.制止不合格的原辅料投入生产 B.制止不合格的半成品流人下工序
C.制止不合格成品出厂 D.批准销毁不合格产品
E.对生产记录中不符合要求的填写方法进行更正
115.药品生产企业中,质量审计是指对———是否与预期的质量标准相一致的情况
进行审查 ( )
A.劳动保护 B.生产过程 C.质保体系 D.产品 E.职工健康及培训
116.药品生产企业对检验方法的认证内容应包括 ( )
A.线性试验 B.回收率试验 C.产品生产工艺点 D.检验用仪器的精密度测定
E.排除辅料干扰的选择性试验
117.医药经营企业销售药品时应做到 ( )
A.质量追踪灵活 B.合法销售 C.保证合格 D.准确迅速 E.正确宣传
118.药品储存保管时严格实行双人双锁管理制度的有 ( )
A.麻醉药品 B.二类精神药品 C.毒性药品 D.放射性药品 E.不合格药品
119.下列药品可存放于毒性药品专库的有 ( )
A.美施康定 B.氢溴酸后马托品 C.苯酚 D.阿托品 E.升汞
120.医药经营企业的药品质量验收记录 ( )
A.可以用铅笔填写 B.不得撕毁
C.确实需涂改时,应划去后在旁重写,在划处盖本人图章和日期
D.签名可以只写姓氏 E.无内容填写时可空格
121.医药经营企业验收人员对下列药品有权拒收或提出拒收意见 ( )
A.无批准文号、注册商标、生产批号的药品 B.生产企业未做广告的产品
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