2011年药事管理与法规考后真题与答案(网友版)

来源:执业药师    发布时间:2013-02-12    执业药师辅导视频    评论

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  11、根据《中药品种管理办法实施条例》国家对获得生产

  含有新型化学成分药品许可的生产提交的,自行取得未披

  露试验数据的保护期是

  A.10 年B.7 年

  C.6 年D.5 年

  E.3 年会员楼敏进

  12、根据《**品和精神药品管理条例》**品和第

  一类精神药品的区域性**企业应当

  A.经国家药品监督管理局批准

  B.自行向邻省的医疗机构供应**品以便满足边远地区

  的需求

  C.经所在地卫生行政部门批准向本省内销售

  D.向科研单位提供小包装

  E.申请定资格前,在2 年内没有违反"

  13、根据《**品和精神药品管理办法实施条例》,抢救

  病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时,可以

  A.从其他医疗机构紧急借用

  B.从定点生产企业紧急借用

  C.让患者到其他医疗机构购买

  D.对患者说明情况,自行解决

  E.从领近借毒所紧急调用

  14、取得,《**品、第一类精神药品购用印鉴卡》应符

  合的条件

  A 有**报警系统联网报警装置

  B.具有相关诊疗科目

  C.具有一定能力的主治以上医师

  D.具有兼职从事**品和第一类精神药品管理的药学专

  业技术人员

  E.有专用的计算机管理系统

  15、《医疗用毒性药品管理办法》中关于毒性药品的管理使

  用正确的是

  A.采购毒性中药材,包装材料上无须标注毒性标志

  B.擅自收购毒性药品,可处没收非法所得并处以警告

  C.调配毒性药品时,未标明“生用”的,应当付以炮制标准

  D.三日极量

  E.科教和研究单位使用毒性

  16、不属于一类疫苗的是

  A.国家规定免疫规划受种的

  B.公民自费并自愿受种的疫苗

  C.省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗

  D.县级卫生主管部门在群体性预防接种时增加的疫苗

  E.县级人民政府应急接种的疫苗"

  17、执业药师继续教育实行什么制度

  18、基本药物报销比例

  19、基药中生物制品分类按什么来的

  20、非处方药甲、乙分类依据

  21:非处方药标识可以采取单色印刷的是什么?

  A.标签B.内包装C.说明书D.外包装会员

  22、处方前记中应该标明?

  A.药品金额B.临床诊断

  C.药品用法用量别的不记得了。

  23、医疗机构**品和第一类精神药品的调剂需要什么人员?

  A.经药品监督部门批准的人员

  B.什么什么的人员、什么什么的人员、经卫生部门培训考

  试合格的药师、经本医疗机构培训考试合格的药师,具体

  记不清,大概就这意思吧。。。

  24、应当按照规定进行补充申请的是什么?

  A.药品改变剂型

  B.药品改变用药途径

  C.药品改变适应症

  D.药品在原申请范围内补充说明的

  E.药品改变剂量,差不多意思吧。

  25、药品召回的主体是什么?

  A.药品零售企业

  B.医疗机构

  C.药品生产企业,剩下的不记得了,因为直接选了答案。

  31、某医院配置的医院制剂A,可采用的服务方式是

  A.销售给经营企业

  B.在医院的网站进行广告宣传

  C.通过互联网销售制剂A

  D.将制剂A 价格与其他药品一起公示

  E.给在异地的患者,通过邮寄少量制剂"

  32、根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》,下列叙述

  错误的是

  A.互联网药品交易服务包括直接接触药品的包装材料和容

  器的互联网交易服务

  B.省级药品监督管理部门负责审批为药品生产、经营企业

  和医疗机构之间提供互联网药品交易服务的企业

  C.互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督

  管理局统一印制,有效期为5 年

  D.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,至少必

  须是药品连锁零售企业

  E.提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著

  位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码

  33、根据《医疗机构制剂注册管理办法》,下列可做医疗机

  构制剂申报的是

  A.本单位临床需要而市场短缺的口服止咳糖浆

  B.本单位临床需要而市场没有供应的中药注射剂

  C.医院通过招标中标品种,市场供应不足的低价药

  D.本单位临床需要而市场没有供应的儿科止咳糖浆

  E.本单位临床需要而市场没有供应的中药、西药组成的复方止咳糖浆"

  34.根据《医疗机构制剂配制质量管理规范》,制剂回收记

  录不包括

  A.制剂名称B.制剂工艺

  C.制剂批号D.回收部门

  E.处理意见

  35、根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》,未经批准擅

  自委托或者接受委托配制制剂的

  A.按生产、销售劣药处罚委托方

  B.按生产、销售劣药处罚受托方

  C.按生产、销售劣药处罚委托方和受托方

  D.按生产、销售假药处罚委托方或受托方

  E.按生产、销售假药处罚委托方和受托方

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