第 2051 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品注册管理办法 >

　　《药品注册管理办法》适用于（）

　　A.中华人民共和国境内从事药物研制和临床研究

　　B.在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、注册检验和监督管理

　　C.申请药物临床研究、药品生产或进口

　　D.申请药品出口

　　E.进行药品注册相关的药品注册检验、监督管理

　　正确答案：B,

　　第 2052 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 关于建立国家基本药物制度的实施意见 >

　　根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，国家基本药物的条件包括（）

　　A.基本医疗卫生需求

　　B.剂型适宜

　　C.价格合理

　　D.能够保障供应

　　E.公众可公平获得

　　正确答案：A,B,C,D,E,

　　第 2053 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 关于建立国家基本药物制度的实施意见 >

　　根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，有关国家基本药物的动态管理说法正确的是（）

　　A.国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理

　　B.原则上5年调整一次

　　C.原则上3年调整一次

　　D.经国家基本药物工作委员会审核同意，可适时组织调整

　　E.经国家食品药品监督管理局审核同意，可适时组织调整

　　正确答案：A,C,D,

　　第 2054 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 关于建立国家基本药物制度的实施意见 >

　　有关基本药物报销的规定说法正确的是（）

　　A.基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录

　　B.基本药物中的处方药全部纳入基本医疗保障药品报销目录，非处方药不纳入

　　C.基本药物中的非处方药全部纳入基本医疗保障药品报销目录，处方药不纳入

　　D.基本药物报销比例明显高于非基本药物

　　E.基本药物报销比例明显低于非基本药物

　　正确答案：A,D,

　　第 2055 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 国家基本药物目录管理办法(暂行) >

　　根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，国家基本药物目录中生物制品分类的主要依据是（）

　　A.安全性评估结果

　　B.药物经济学

　　C.临床药理学

　　D.药品通用名称

　　E.临床治疗首选程度

　　正确答案：C,

　　第 2056 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 国家基本药物目录管理办法(暂行) >

　　根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理，原则上（）

　　A.5年调整一次

　　B.4年调整一次

　　C.3年调整一次

　　D.2年调整一次

　　E.1年调整一次

　　正确答案：C,

　　第 2057 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 国家基本药物目录管理办法(暂行) >

　　根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》不纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是（）

　　A.中成药

　　B.生物制品

　　C.疫苗

　　D.发生严重不良反应的药品

　　E.非临床治疗首选的药品

　　正确答案：E,

　　第 2058 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 国家基本药物目录管理办法(暂行) >

　　根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》应当从国家基本药物目录中调出的药品是（）

　　A.中成药

　　B.生物制品

　　C.疫苗

　　D.发生严重不良反应的药品

　　E.非临床治疗首选的药品

　　正确答案：D,

　　第 2059 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 国家基本药物目录管理办法(暂行) >

　　根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是（）

　　A.中药饮片

　　B.使用不方便的药品

　　C.化学药品

　　D.主要用于滋补保健作用，易滥用的药品

　　E.被撤销药品批准证明文件的药品

　　正确答案：D,

　　第 2060 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 国家基本药物目录管理办法(暂行) >

　　根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》应当从国家基本药物目录中调出的药品是（）

　　A.中药饮片

　　B.使用不方便的药品

　　C.化学药品

　　D.主要用于滋补保健作用，易滥用的药品

　　E.被撤销药品批准证明文件的药品

　　正确答案：E,