洁净室(区)内操作人员不应裸手操作,当不可避免时,手部应及时消毒()
A.100级
B.10000级
C.100000级
D.100000级以上
E.300000级以上
正确答案:A,
第 2502 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范附录 >
洁净室(区)使用的传输设备不得穿越较低级别区域()
A.100级
B.10000级
C.100000级
D.100000级以上
E.300000级以上
正确答案:B,
第 2503 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范附录 >
不能最终灭菌且灌装前不需除菌滤过的药液的配制()
A.100级洁净室
B.10000级洁净室
C.100000级洁净室
D.300000级洁净室
E.普通工作区
正确答案:A,
第 2504 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范附录 >
灌装前不需经除菌过滤的注射剂的分装()
A.100级洁净室
B.10000级洁净室
C.100000级洁净室
D.300000级洁净室
E.普通工作区
正确答案:A,
第 2505 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范附录 >
能在最后容器中灭菌的大容量注射液的灌封在()
A.100级洁净室
B.10000级洁净室
C.100000级洁净室
D.300000级洁净室
E.普通工作区
正确答案:A,
第 2506 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范附录 >
能在最后容器中灭菌的小容量注射液的灌封在()
A.100级洁净室
B.10000级洁净室
C.100000级洁净室
D.300000级洁净室
E.普通工作区
正确答案:B,
第 2507 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范附录 >
供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装的最低要求是()
A.100级洁净区
B.10000级洁净区
C.100000级洁净区
D.300000级洁净区
E.10000级背景下局部100级区
正确答案:B,
第 2508 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范附录 >
口服固体药品的暴露工序的生产的最低要求是()
A.100级洁净区
B.10000级洁净区
C.100000级洁净区
D.300000级洁净区
E.10000级背景下局部100级区
正确答案:D,
第 2509 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范附录 >
注射剂浓配或采用密闭系统的稀配的最低要求是()
A.100级洁净区
B.10000级洁净区
C.100000级洁净区
D.300000级洁净区
E.10000级背景下局部100级区
正确答案:C,
第 2510 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范附录 >
在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批()
A.粉针剂
B.冻干粉针剂
C.固体制剂
D.液体制剂
E.膏滋
正确答案:C,
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