2012年执业药师考试药事管理与法规专项练习试题(第五套)

来源:执业药师    发布时间:2013-02-12    执业药师辅导视频    评论

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  第 231 题 (多项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第三章 药品质量及其监督检验 >

  我国药品质量管理规范的名称与其英文缩写,对应正确的有()

  A.《药物非临床研究质量管理规范》:GLP

  B.《药品生产质量管理规范》:GAP

  C.《药品经营质量管理规范》:GSP

  D.《中药材生产质量管理规范(试行)》:GMP

  E.《药物临床试验质量管理规范》:GCP

  正确答案:A,C,E,

  第 232 题 (单项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第四章 行政法的相关知识 >

  下列关于法的内容,错误的是()

  A.法是由国家制定或者认可,体现统治阶级意志,并由国家强制力保证实施的具有普遍效力的行为规范体系

  B.我国的法有宪法、法律、行政法规、地方性法规、自治条例和单行条例以及部门规章、地方政府规章几个层次

  C.所有法律均是在全国范围内生效的

  D.法具有国家意志性和国家强制性

  E.国家的存在是法存在的前提条件

  正确答案:C,

  第 233 题 (单项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第四章 行政法的相关知识 >

  全国人大及其常委会制定的规范性文件,由国家主席签署主席令公布的是()

  A.法律

  B.行政法规

  C.地方性法规

  D.部门规章

  E.国际公约

  正确答案:A,

  第 234 题 (单项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第四章 行政法的相关知识 >

  国务院各部、委员会、中国人民银行、审计署和具有行政管理职能的直属机构,根据法律和国务院的行政法规、决定、命令,在本部门的权限范围内制定的规范性文件是()

  A.法律

  B.行政法规

  C.地方性法规

  D.部门规章

  E.国际公约

  正确答案:D,

  第 235 题 (单项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第四章 行政法的相关知识 >

  属国家根本大法,具有最高的法律效力的是()

  A.法律

  B.行政法规

  C.宪法

  D.国际条约、国际惯例

  E.国际法

  正确答案:C,

  第 236 题 (单项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第三章 药品质量及其监督检验 >

  在规定条件下药品保持安全性和有效性的能力属()

  A.有效性

  B.安全性

  C.稳定性

  D.均一性

  E.经济性

  正确答案:C,

  第 237 题 (单项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第三章 药品质量及其监督检验 >

  药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求属()

  A.有效性

  B.安全性

  C.稳定性

  D.均一性

  E.经济性

  正确答案:D,

  第 238 题 (单项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第三章 药品质量及其监督检验 >

  按规定的适应证和用法、用量使用药品后,人体产生毒副反应的程度属()

  A.有效性

  B.安全性

  C.稳定性

  D.均一性

  E.经济性

  正确答案:B,

  第 239 题 (单项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第三章 药品质量及其监督检验 >

  用“三致”、各种毒副反应来衡量哪种特性()

  A.有效性

  B.安全性

  C.稳定性

  D.均一性

  E.经济性

  正确答案:B,

  第 240 题 (单项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第三章 药品质量及其监督检验 >

  国家推行GLP、GCP、GMP、GSP、GAP等质量管理制度的原因是因为药品的()

  A.生命关联性

  B.高质量性

  C.公共福利性

  D.高度专业性

  E.品种多样性

  正确答案:B,

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