三、匹配题:

　　8、A.国务院质量技术监督管理部门负责

　　B.国务院卫生行政部门负责

　　C.国务院药品监督管理部门负责

　　D.省级人民政府药品监督管理部门负责

　　E.省级人民政府卫生行政部门负责

　　1.生产注射剂的药品生产企业的GMP认证工作由

　　2.生产放射性药品的药品生产企业的GMP认证工作由

　　3.生产片剂、胶囊剂的药品生产企业的GMP认证工作由

　　标准答案：C,C,D

　　9、A.5年

　　B.4年

　　C.3年

　　D.2年

　　E.1年

　　依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定

　　1.药品批准文号的有效期为

　　2.药品经营许可证的有效期为

　　标准答案：A,A

　　10、A.国家食品药品监督管理局

　　B.省级食品药品监督管理局

　　C.国家或省药品监督管理部门

　　D.国家药品不良反应监测中心

　　E.省级药品不良反应监测中心

　　依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定

　　1.对不良反应大或者其他原因危害健康的药品，撤销该药品批准证明文件的部门是

　　2.根据分析评价结果，可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施的部门是

　　3.对已确认发生严重不良反应的药品可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施的部门是

　　标准答案：A,A,A