一、单选题:

　　1、根据《药品生产质量管理规范》，药品生产企业的洁净室温度应控制在

　　A.18～24℃

　　B.18～26℃

　　C.20～24℃

　　D.20～26℃

　　E.20～28℃

　　标准答案：b

　　2、根据《药品生产质量管理规范》，药品生产企业中负责决定物料、中间产品的使用的部门是

　　A.供应管理部门

　　B.生产管理部门

　　C.技术管理部门

　　D.销售管理部门

　　E.质量管理部门

　　标准答案：e

　　3、根据《药品生产质量管理规范》，必须使用独立的厂房与设施生产的药品种类是

　　A.含生物碱类药品

　　B.非甾体类药品

　　C.青霉素等高致敏性药品

　　D.氨基糖苷类抗生素

　　E.喹诺酮类抗生素

　　标准答案：c

　　二、多选题:

　　4、《药品生产质量管理规范》规定，产品生产管理文件主要有

　　A.批生产记录

　　B.批检验记录

　　C.生产工艺规程

　　D.岗位操作法

　　E.标准操作规程

　　标准答案：a, c, d, e

　　5、某药品生产企业在核对药品包装时，发现印有批号的标签剩余，标签领用人应

　　A.核对使用数及剩余数是否与领用数相符

　　B.将印有批号的剩余标签退回专库存放并做好记录

　　C.将印有批号的剩余标签交岗位操作人销毁并做好记录

　　D.将印有批号的剩余标签交标签保管员销毁并做好记录

　　E.将印有批号的剩余标签交专人负责计数销毁并做好记录

　　标准答案：a, e