《药事管理与法规》模拟题（1B）　

B型题：比较选择题

[1-3]

A．药品批发组织的职能

B．药品销售代理组织的职能

C．药品零售组织的职能

D． 药品物流组织的职能

E．传统药品交易中介服务组织的职能

1.保证药品购进的合法性和质量、保证售出药品的质量和药学服务的质量

2.保证药品购进渠道的合法性和质量，依法管理药品的购、销、存、运等活动

3.根据委托方的要求依法储藏、配送药品

[4-5]

A．药品注册管理

B．药品生产、流通和使用管理

C．药品广告管理

D．药品的价格管理

E．药品的监督查处

4、对生产、上市和使用的药品的合法性进行监督，对非法药品依法进行处罚

5、对药品进入市场时采取的必要的事前管理，包括新考　试大网站收集药管理、药品生产上市管理、进口药品注册管理、非处方药注册管理等

[6-7]

A．宪法 

B．法律

C．行政法规 

D．地方性法规

E．部门规章

6、由全国人民代表大会或其常务委员会依照一定立法程序制定，效力低于宪法、高于行政法规、地方性法规和规章，如《药品管理法》

7、由国务院各部、委员会及直属机构在本部门的权限内发布

[8-9]

A．国家食品药品监督管理局 

B．国家食品药品监督管理局注册司

C．国家食品药品监督管理局药品审评中心 

D．国家药典委员会

E．中国药品生物制品检定所

8、具体负责药品注册管理的业务部门

9、我国法定的药品注册管理机构

[10-11]

A．一年 

B．二年

C．三年 

D．五年 

E．六个月

10、社保经办机构和定点医疗机构签定协考试，大网站收集议的有效期为

11、外配处方保存备查的时间为

[12-13]

A．药物非临床研究质量管理规范 

B．药物临床试验质量管理规范

C．药品生产质量管理规范 

D．药品经营质量管理规范

E．医疗机构制剂质量管理规范

12.药物非临床安全性评价机构必须遵守

13.药物临床研究机构必须遵守

[14-15]

A．国家食品药品监督管理局 

B．国家药典委员会 

C．中国药品生物制品检定所

D． 工商行政管理部门 

E．司法部门

14.审批药品说明书

15.监督管理药品广告及药品购销中的不正当竞争行为