药事管理与法规模拟题试题与解答(四)

来源:执业药师    发布时间:2013-02-12    执业药师辅导视频    评论


124.新药研制单位在转让新药时应 ( )
A.与受让方签订合同 B.将新药证书正本交给受让方 C.将新药证书副本交给受让方
D.将全部技术无保留地转给受让方 E.保证受让方有经济效益
125.药品经营企业发生下列哪些行为,就可注销或收回其合格证 ( )
A.多次发现零售企业擅自进行药品批发 B.进行有奖销售活动并产生不良后果
C.将合格证租借 D.企业变更与终止 E.因出售劣药,通知限期整改后仍达不到要求
126.药品包装必须符合 ( )
A.省级标准 B、协会标准 C.国家标准 D、企业标难 E.专业标准
127.国务院卫生行政部门审查药品广告的重点媒介有 ( )
A.健康报 B.解放军报 C.工人日报 D. 科技日报 E.农民日报
128.新药的命名应符合以下原则 ( )
A.明确、简短、科学 B.依据药效命名 C.不用代号

D、不用容易混同的名称 E.不用夸大疗效的名称
129.国家基本药物的特点是 ( )
A.疗效好,不良反应小 B.质量稳定 C.价格合理 D.以中药为主 E.使用方便
130.哪些情况下,商标局责令限期改正或者撤销其注册商标 ( )
A。自行改变注册商标的文字、图形或者其组合的 B。自行改变注册商标的注册人名义、地址的
C.自行转让注册商标的 D.连续两年停止使用的 E.连续三年停止使用的
13l 计量标准器具的使用必须具备下列哪些条件 ( )
A.经协会鉴定合格 B.经计量检定合格 C.具有正常工作所需要的环境条件
D.具有称职的保存、维护、使用人员 E.具有完善的管理制度
132.依据我国《药品生产质量管理规范》的规定,“批号”系指 ( )
A.用于识别药品生产时间的数字 B.用于识别“批”的一组数字
C.用于识别“批”的字母加数字 D.用之可以追溯和审查该批药品的生产历史
E.用之可以确定该批药品有效还是无效
133.药品GMD认证依据的标准为 ( )
A.药品生产质量管理规范 B.中国药典 C.GB/T19000一IS09000系列标准
D.卫生部药品标准 E.省、自治区、直辖市药品标准
134.第一、二类新药的试产品仅限供应 ( )
A.国家一级站调拨 B.省级以上医药公司经营 C.省级新药特药商店零售
D.国营药店凭盖有医疗单位印章的处方零售 E.医疗单位使用
135.依据《药品行政保护条例》,申请行政保护的外国药品应为 ( )
A.人用药品和兽用药品 B.1993年1月1日前,依照中国专利法的规定其独占权不受保护的
C.1986年1月1日到1993年1月1日期间,在申请人所在国获得制造、使用或销售独占权的
D.提出行政保护申请日前尚未在中国销售的 E.人用药品和农用药品
136.根据《医药商品质量管理规范》的要求,除列和贮存药品时应做到 ( )
A.药品与非药品分开 B.人用药与兽用药分开 C.剂型不同分开 
D.内服药与外用药分开 E.用途不同分开
137.人民法院审理行政案件时依法实行 ( )
A.合议制度 B.回避制度 C.公开审判制度 D.一审终审制度 E.两审终审制度
138.医药经营企业购进的医药商品必须 ( )
A.是经国家有关管理部门批准的工厂生产的产品 B.具有法定的产品质量标准
C.药品须有注册商标、批难文号和生产批号 D.是经过广告宣传过的
E.产品质量稳定,性能安全可靠,符合标准规定
139.医药商业企业整体优化综合评估的经济指标为 ( )
A.收益性指标 B.效率性指标 C.成长性指标 D.安全性指标 E.流动性指标
140.《中药品种保护条例》适用于 ( )
A.中国境内生产制造的中成药 B.中国境内生产制造的天然药物的提取物及其制剂
C.中国境内加工的中药饮片 D.中国境外生产制造的中药品种
E.中国境内的中药人工制成品
解答
111.答案:A、B、D、E
解答:本题出自《药事管理知识》第八章,要求考生熟悉药物专利保护的对象。《药事管理知识》第八章“药品专利管理”中规定:“在药物领域专利保护对象为:新的药物(新化合物),药物的制造方法;药物组合物(制剂);已知化合物的医药用途,已知药物的新用途(第二适应症);天然物质。”因此,本题正确答案为 A、B、D、E。 

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