第三章  药品质量监督管理[A型题]1　 药品质量是指 A  能满足规定需求的特征 B  能满足规定需要的特征 C  能满足规定需要和需求的特征的总合 D  能满足需求的特征 E 能满足需要的特征
答案
2 　质量监督是 A  根据政府法令或规定，对产品、服务质量和企业保证质量所具备的条件进行监督活动 B  根据政府法令或规定，对产品的质量件进行监督活动 C  根据政府法令或规定，对产品服务质量进行监督活动 D  根据政府法令或规定，对企业保证质量所具备的条件进行监督活动 E 根据政府法令或规定，对产品和企业保证质量所具备的条件进行监督活动
答案
3　   药品质量监督管理是指 A  国家卫生行政部门根据法律授予的权利，对药品研制、生产的质量进行的监督 B  国家卫生行政部门根据法律授予的权利以及法定的药品标准、法规、制度、政策、对药品研制、生产销售、使用的药品质量以及影响药品质量的工作质量进行的监督管理 C  国家卫生行政部门根据法律授予的权利，对药品销售、使用的药品的质量进行的监督管理 D  国家卫生行政部门根据法律授予的权利以及法定的药品标准、法规对药品质量进行的监督管理 E 国家卫生行政部门根据法律授予的权利以及法定的药品标准、法规对药品质量以及影响药品质量的工作质量进行的监督管理
答案
4 　我国药品监督管理的性质有 A  预防性 B  完善性 C  促进性 D  情报性和教育性 E 以上皆是
答案
5　 我国药品质量监督检验具有 A  权威性 B  仲裁性 C  公正性 D  公开性 E 权威性、仲裁性、公正性
答案
6　 我国制定药品标准的指导思想是 A  中药标准立足于特色的突出 B  西药标准立足于赶超与国情相结合 C  中药标准是“突出特色、立足提高”，西药标准是“赶超与国情相结合，先进与特色结合” D  加强药品内在质量的控制 E 中西药并重
答案
7 　国家基本药物的特色是 A  疗效好、不良反应小 B  质量稳定 C  价格合理 D  使用方便   E 以上皆是
答案
8　 药品不良反应是指 A  药品在正常用法、用量情况下出现的与治疗目的无关的有害反应 B  药品在正常用量下出现的有害反应 C  药品在正常用法下，所应起的副作用、毒性作用、依赖性 D  药品在正常用量下，所引起的不期望的反应 E 药品在正常用量下出现的特异质反应
答案
9　 目前国际通用的药品管理的有效模式是 A  国家基本药事管理 B  处方药和非处方药分类管理法 C  特殊药品管理法 D  医药商品质量管理规范 E 药品生产质量管理规范
答案