第四章 药品生产管理[A型题] 1 生产企业的性质是 A 经济性、营利性 B 独立性、营利性 C 经济性、独立性 D 经济性、营利性、独立性 E 政策性、实践性
答案
2 开办药品生产企业必须符合A 药品管理法B 药品管理法实施办法C 药品管理法、药品管理法实施办法和相关文件的规定D 有关的文件规定E 中华人民共和国产品质量法
答案
3 药品进入国际医药市场的准入证是A GMPB GSPC GLPD GCPE GAP
答案
4 GMP的主导思想是A 任何药品的质量是检验出来的，不是生产出来的B 任何药品的质量形成都是生产出来的，而不是单纯检验出来的C 药品质量是以质量标准为依据进行确认的D 药品质量是生产的核心，是检验的对象E 药品质量是生产出来的，也是检验出来的
答案
5 最先实施GMP的国家和年代是A 法国，1965年B 英国，1969年C 德国，1960年D 加拿大，1960年E 美国，1963年
答案
[B型题]（6-10题）A 生产企业B 药品生产企业C 质量保证D 质量体系E 质量6 商品、过程或服务满足规定或潜在要求（或需求）的特征和特征总和
答案
7 为实施质量管理的组织结构程序过程和资源
答案
 8 为提供足够的信任，表明实体能满足质量要求，而在质量体系中实施并根据需要进行证实的有计划、有系统的活动
答案
9 生产药品的专营企业或者兼营企业
答案
10 应用现代科学技术、自主的从事商品生产、经营活动，实行独立核算。具有法人地位的经济实体
答案
（11-15题）A 6391种B 1350种C 8000多种D 5715种E 166家11 我国通过GMP认证的企业截止到1999年已达
答案
12 从1985年至1998年底，我国获得批准的新药共有
答案
13 我国医药生产企业已达
答案
14 目前，我国生产的中成药约有
答案
15 当前，我国生产原料药约有
答案