癌葛兰素史克抗癌药Tykerb获得FDA批准

来源：执业药师发布时间：2013-02-12 执业药师辅导视频评论

　　FDA已批准GSK的抗癌新药Tykerb。该药获准与罗氏Xeloda (capecitabine)联用，治疗那些HER2呈阳性和接受过其他疗法(包括Herceptin)的晚期/转移性乳腺癌患者。Xeloda由罗氏和Genentech两家公司销售，它是治疗HER2阳性晚期乳腺癌的一线药物。

　　一项399名晚期乳腺癌患者参加的III期临床试验结果显示，采用Tykerb+ Xeloda疗法的患者病情保持不恶化的平均时间为27.1周，而单独采用Xeloda的患者病情保持不恶化的平均时间仅为18.6周。GSK表示，FDA的批准在一个侧面也体现了该药长达16年的研究成果，研究期间共进行了60次临床试验及其他相关研究项目。

　　目前，GSK正在研究Tykerb用于治疗其他适应症的效果，其中已开始其治疗头颈部临床细胞癌的早期临床，此外还对其治疗脑肿瘤和肾癌方面进行研究。

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