非专利药上市Acomplia印度市场未战已败

来源:执业药师    发布时间:2013-02-12    执业药师辅导视频    评论

  法国制药企业赛诺菲-安万特公司(Sanofi-aventis)目前处境尴尬。戒烟和肥胖症治疗药rimonabant(Acomplia)美国上市之途一波三折尚未获批,却已面临印度市场的非专利药物竞争。目前,至少有2家印度制药企业已开始低价(14美分/片)销售本品非专利药。

  据法国《回声报》(LesEchos)报道,印度太阳药业有限公司(SunPharmaceuticals)、ZydusCadilaHealthcare公司和Torrent公司已经研发出了Acomplia的非专利药物。公司表示,目前仅聚焦于印度市场,但也计划在其他法律或专利允许的国家上市。据悉,CadilaHealthcare公司和Torrent公司已于5月初开始销售Acomplia非专利药,商品名分别为Slimona和Rimoslim.Torrent公司预计本品今年销售收入将达1亿卢比(合250万美元)。

  据了解,Acomplia于2006年在欧洲获批上市,目前正等待美国FDA审批结果。减肥药市场潜力巨大,本品上市后将与罗氏公司(Roche)奥利司他(orlistat,Xenical)和雅培公司(Abbott)西布曲明(sibutramine,Meridia/Reductil)争夺市场分额。赛诺菲-安万特已经向印度当局提交本品上市申请,但目前尚未获批。换言之,Acomplia目前在印度市场并没有专利保护。

  对此,赛诺菲-安万特公司表示将追究法律责任。Acomplia对于赛诺菲-安万特而言意义重大。目前公司的三大拳头产品均面临非专利药物竞争,包括:血液病治疗药依诺肝素(enoxaparin,Lovenox)、睡眠障碍治疗药酒石酸唑吡坦(zolpidemtartrate,Ambien)以及抗凝药氯吡格雷(clopidogrel,Plavix)。公司对本品寄予厚望,希望尽早上市推动业绩增长。然而,目前看来Acomplia前景难料,至少其印度市场已未战先败。

  市场永远充满竞争,尤其是一个获利空间巨大的市场。从Acomplia非专利药先于品牌药上市一事看来,印度非专利药企业的研发力以及市场敏锐度令人叹为观止。我们不得不重新审视“非专利药竞争”的定义。这个曾经只出现于品牌药专利到期或即将到期时的词汇,现在被赋予了新的涵义。或许,非专利药企业将成为品牌药企业不可小觑的竞争对手,至少,赛诺菲-安万特已深刻领教。

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