药物分析——2011年卫生资格药学初级士考试大纲（101）

来源：药师职称发布时间：2013-02-13 药师职称辅导视频评论

单元	细目	要点	要求
单元	细目	要点	要求
一、药物分析理论知识	1.总论	（1）药品质量控制的目的、全面控制药品质量与质量管理的意义	了解
		（2）药品质量标准	了解
		（3）常用的定性、定量分析方法	了解
	2.药物的杂质检查	（1）杂质的来源	了解
	2.药物的杂质检查	（2）一般杂质与特殊杂质的概念	了解
	3.药品质量标准的制定	制定药品质量标准的目的与意义、基本原则与依据	了解
二、药品质量控制	1.通则	（1）药检的任务和技术要求	了解
		（2）医院内部药品流通环节的质量监控质量跟踪报告制度	了解
		（3）药检过程：取样、登记、检验、记录及报告等步骤	了解
		（4）药品质量控制的常见通用项目:重量差异或装量差异、含量、含量均匀度、释放度、溶出度、融变时限、崩解时限、微生物限度、无菌、不溶性微粒的概念及意义	了解
		（5）医院用主要剂型的质量要求	掌握
	2.片剂、胶囊剂	各种片剂的特点和质量要求（口腔贴片、咀嚼片、分散片、泡腾片、阴道片、肠溶片、速释、缓释-控释片、口腔崩解片）	了解
	3.注射剂和滴眼剂	（1）澄明度检查方法	了解
		（2）热原或细菌内毒素检查的临床意义	了解
		（3）静脉滴注用注射液、注射用混悬液、注射用无菌粉末及附加剂的质量要求	了解
		（4）检漏方法	了解
		（5）对滴眼剂的装量、澄明度、混悬液粒度、微生物限度和无菌（角膜穿通伤或手术用滴眼剂）检查的意义	了解
	4.栓剂	融变时限检查的意义	了解
	5.软膏剂、眼膏剂	（1）粒度检查的意义	了解
	5.软膏剂、眼膏剂	（2）对大面积烧伤、严重损伤皮肤时用软膏，用于伤口、眼部手术用眼膏剂应做无菌检查	了解
	6.颗粒剂	粒度、干燥失重、溶化性检查的含义和意义	了解
	7.滴耳剂、滴鼻剂、洗剂、搽剂、凝胶剂	装量、微生物限度检查的意义	了解
三、药品检测方法的要求	1.定量限	概念	了解
	2.线性	概念	了解
	3.范围	概念	了解

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