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(一)药品价格管理的依据、范围、权限和形式
1. 政府制定药品价格的管理依据
政府制定药品价格的管理依据是《价格法》、《国务院价格主管部门及有关部门定价目录》、《药品管理法》、《药品管理法实施条例》。
例题8-1(多选)目前政府对药品价格的管理依据是( )。
A《价格法》
B《药品管理法》
C《药品管理法实施条例》
D《国务院价格主管部门及地方政府价格主管部门定价目录》
E《政府价格决策听证暂行办法》
答案:ABCD
例题8-2(单选)根据《药品管理法实施条例》,政府对药品价格实行政府定价、政府指导价或者( )。
A最高零售价
B中准价
C批发价
D市场调节价
答案:D
2.政府控制药品价格的范围
例题8-3(多选)列入政府定价范围的垄断性和特殊性药品主要包括( )。
A麻醉药品
B一类精神药品
C专利药
D计划生育和计划免疫药品
E处方药
答案:ABCD
3.药品价格管理的权限
药品价格管理实行中央和省两级管理的体制。中央一级药品价格管理部门为国家发展改革委,地方为各省、自治区、直辖市价格主管部门。
4.政府制定药品价格的形式
政府制定价格的药品分为两种定价形式:一种是政府指导价,在药品价格管理实践中通过最高零售价格形式体现的;另一种是政府定价,具体形式是制定出厂或口岸价格。
例题8-4(单选)下列药品价格,不由国务院价格主管部门制定公布出厂价格(口岸价)的是( )。
A麻醉药品价格
B一类精神药品价格
C一、二类新药价格
D计生药具和预防免疫类药品价格
答案:C
例题8-5(单选)《国家基本医疗保险目录》乙类药品价格,由国务院价格主管部门提出指导意见,省级价格主管部门在上下( )的浮动范围内制定本地区执行的最高零售价格。
A 5%
B 10%
C 15%
D 20%
答案:A
(二)政府制定药品价格的原则和方法
1. 药品政府定价的原则
2. 政府制定药品价格的方法
例题8-6(多选)政府制定药品价格时,要区别( ),并实行优质优价。
A通过GMP认证企业生产的药品与未通过GMP认证企业生产的药品
B国产药品和进口药品
C中成药和西药
D生物制药和生化制药
E原研制药品和仿制药品
答案:AE
例题8-7(多选)进口药品的口岸地费用主要包括( )。
A报关费
B检疫费
C直接工资
D燃料动力费
E药检费
答案:ABE
例题8-8(单选)某一药品的制造成本为3元,期间费用3元,销售利润率25%,增值税率17%,该药品的含税出厂价为( )。
A 8.78
B 9.36
C 10
D 28.1
答案:B
例题8-9(单选)国家规定医院制剂价格原则上按照保本微利原则确定,一般来说其成本利润率掌握在不超过( )%。
A 5
B 8
C 10
D 15
答案:A
(三)药品的单独定价政策
单独定价是相对于统一价而言的。实行单独定价政策,本质上是优质优价政策。
1.申请单独定价的条件
2.单独定价的申报审批程序
3.单独定价论证会
4.单独定价申报评审指标体系
5.中成药的优质优价政策
例题8-10(单选)实行优质优价的中成药品种,由( )负责组织专家论证。
A国务院价格主管部门
B省级价格主管部门
C行业协会
D药品监督管理部门
答案:C
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