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价格鉴证师考试《价格政策法规》辅导：药品价格（1）

一、药品价格管理的依据、范围、权限和形式

（一）政府管理药品价格的法律依据

政府制定药品价格的管理依据是《价格法》、《国务院价格主管部门及有关部门定价目录》、《药品管理法》、《药品管理法实施条例》。

《价格法》：与国民经济发展和人民生活关系重大的极少数商品价格，政府在必要时可以实行政府指导价或者政府定价；

《药品管理法》：依法实行政府定价、政府指导价的药品，政府价格主管部门应当依照《中华人民共和国价格法》规定的定价原则，依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整价格，做到质价相符，消除虚高价格，保护用药者的正当利益。

《药品管理法实施条例》：国家对药品价格实行政府定价、政府指导价或者市场调节价。

列入国家基本医疗保险药品目录的药品，实行政府定价或者政府指导价；

国家基本医疗保险药品目录以外具有垄断性生产、经营的药品，实行政府定价或者政府指导价；

对其他药品，实行市场调节价。

（二）政府控制药品价格的范围

1、列入国家基本医疗保险药品目录的药品

2、国家基本医疗保险药品目录以外具有垄断性生产、经营的药品

其中，具有垄断性生产、经营的药品包括：

按指令性计划生产供应，实行特殊管理的麻醉药品；

一类精神药品

计划生育和免疫规划药品

专利药品

其余药品由企业自主定价。

（三）药品价格管理的权限

药品价格管理实行中央和省两级管理的体制。中央一级药品价格管理部门为国家发展改革委，地方为各省、自治区、直辖市价格主管部门。

1、列入中央定价目录的药品

（1）列入《国家基本药物目录》的所有药品。

（2）除国家基本药物外，其他列入《国家基本医疗保险药品目录》的处方药品。

（3）《国家基本医疗保险药品目录》外生产经营具有垄断性的药品。

2、列入省级政府定价目录的药品

（1）《医保目录》中的非处方药品、民族药品

（2）地方按照规定权限调剂进入地方《医保目录》的药品

（3）纳入地方计划供应的预防免疫药品

省级政府定价只在本省辖区内具有法律效力。因此，当一种药品被列入某省政府定价范围后，在该地区的销售必须经省政府价格主管部门核定；如果被列入多省政府定价范围，生产企业应分别到当地省级政府价格主管部门核定价格。

（四）政府制定药品价格的形式

政府制定价格的药品分为两种定价形式。一种是政府指导价，在药品价格管理实践中通过最高零售价格或出厂价格形式体现的；另一种是政府定价，具体形式是制定出厂或口岸价格。

（1）政府定价：计划生育药具、免疫规划药品。

（2）政府指导价：麻醉、一类精神药品。在政府规定的最高出厂、零售、批发价格范围内，企业自主定价。