曙光医院今天将举行临床研究护士聘任大会，沪上首批13名研究护士将进入13个药物试验专业科室工作，他们包括肝病科、肾病科、骨伤科、消化内科、中医外科等，研究护士将在药物临床试验中发挥重要的协调作用。

　　过去十年全球新药层出不穷，中国也承担了大量的药物临床试验，对研究型护士的需求日益强烈。“以往临床试验多由医生完成，他们要收集化验单，做好随访。但临床试验越来越多，医生难以负荷一些细琐的工作，研究护士就此诞生。”曙光医院国家药物临床试验机构办公室主任元唯安告诉记者，“研究护士”简单说就是辅助研究者完成临床试验、提高临床试验质量的护士。

　　近年来，我国新药倍增，承担了许多国内外新药的药物临床试验。业内估计，我国每年约进行10万个临床试验，并且数量每年增加。一些“研究护士”已零星出现在国内的部分医院他们在护理工作之余兼职研究护士，但由于编制、待遇，以及考核体系没有建成，所以没有定岗。

　　业内分析，依据我国药物临床试验快速发展的趋势，今后对研究护士的需求会越来越强烈。这主要基于确保临床试验质量的要求，因为医护间的交接和医生工作繁忙等原因，容易产生一定的差错率。

　　根据曙光医院对研究护士的岗位设计，他们将成为整个研究体系的沟通纽带，从前期了解方案、采集标本、发放药品、帮助受试者了解知情同意相关内容、安排随访、做好沟通协调工作，直至资料整理、归档等，他们的工作将贯穿于整个药物临床试验过程，使医生从琐碎的具体事务中解放出来，把精力放在试验方案制订和数据分析研究上。医院认为，对两者职能的重新安排将有利于提升试验质量，而参加试验的患者也将获得更完整、一致和细节化的服务。

　　元唯安称，在研究护士运作一段时期后，医院将实时评估药物临床试验的质量水平，通过比较研究观察研究护士岗位设立的效果，以及需要改进之处。业内有观点认为，未来我国的药物临床试验将越来越多，相应的规范与标准也将升级，出于确保试验质量的考虑，中国或将与日本一样，将研究护士这一岗位设置作为国家药物临床试验点资格的“强制要求”。

文汇报

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